薬情報
ダパグリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパグリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
黄色の菱形のフィルムコーティング錠
包装
箱 - 28錠/箱[(14錠/PTP(Alu-Alu) x 2)],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300420 · 承認 2023.01.31 · 保険コード 650304460

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性腎疾患の進行抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法の場合、以前の糖尿病薬治療経験がない場合は、1日1回5mgまたは1日1回10mgを投与します。 慢性腎疾患患者にも1日1回10mgを推奨します。 軽度または中等度の肝障害患者は用量調整が必要なく、重度の肝障害患者には開始用量として5mgを投与します。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、使用しません。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性腎疾患の進行抑制効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系リスク因子、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率減少、末期腎疾患、心血管疾患、腎関連死亡リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法の補助として使用されます。特に心血管系疾患があるか、リスク因子を持つ患者に対してはより慎重に使用する必要があります。また、慢性腎疾患患者では、腎機能低下に関連するリスクを減らし、心血管疾患および腎関連の死亡リスクを減少させるのに役立ちます。この場合、他の腎疾患治療薬と組み合わせて使用されます。したがって、この薬は2型糖尿病と慢性腎疾患の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法および追加の併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法の場合、以前の糖尿病薬治療経験がない場合は、1日1回5mgまたは1日1回10mgを投与します。 慢性腎疾患患者にも1日1回10mgを推奨します。 軽度または中等度の肝障害患者は用量調整が必要なく、重度の肝障害患者には開始用量として5mgを投与します。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため、使用しません。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして乳糖不耐症や関連する遺伝的問題がある患者はこの薬を服用すべきではありません。また、透析中の患者もこの薬の投与を避けるべきです。 体液量が減少しているか、腎機能に問題がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。この薬は血圧低下や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を綿密に確認し、投与中も血圧と腎機能を継続的に観察する必要があります。特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は低血圧のリスクが高いため、より慎重に管理する必要があります。 この薬を服用している間、外陰部感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れる可能性があります。外陰部感染や尿路感染は特に女性や過去に感染歴がある患者においてより頻繁に発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。低血糖はインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と一緒に服用する場合により頻繁に発生する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要になることがあります。 また、この薬は体重減少効果が期待でき、稀に重篤な会陰部壊死などの深刻な感染が発生する可能性があるため、生殖器周辺に疼痛、腫れ、発赤などの症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 妊娠中の女性はこの薬を使用してはいけないとされており、妊娠が確認された場合は投与を中止しなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されています。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアなどとともに服用する際は医療関係者と相談し、適切な用量調整が必要です。 最後に、この薬を服用する際は尿検査でグルコースが検出される可能性があるため、検査結果の解釈時に参考にする必要があり、運転や機械操作時に特別な注意は必要ありませんが、低血糖の症状に対する認識は重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるくなる、急激で非常に重度の頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿。

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、蕁麻疹、冷汗、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、無力症、飢餓、膣分泌物、頭痛、胸痛、浮腫、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症候群、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の菱形のフィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 28錠/箱[(14錠/PTP(Alu-Alu) x 2)],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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