药品信息
波格利津片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

波格利津片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
韩国普赖姆制药(株)
外观
黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300407 · 批准 2023.01.31 · 医保编码 663608710

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖,预防慢性心力衰竭、慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不推荐为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不推荐慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
韩国普赖姆制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖,预防慢性心力衰竭、慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾病,肾小球滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药物与饮食疗法或运动疗法联合使用,帮助2型糖尿病患者控制血糖。此外,在慢性心力衰竭患者中,与其他心力衰竭标准治疗药物联合使用,以减少心血管疾病导致的死亡和住院风险。本药物也有助于慢性肾病患者延缓肾功能恶化,降低与心血管疾病相关的死亡风险。即,本药物可有效用于治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病患者。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不推荐为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不推荐慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应用于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者。 也不应给予1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者。 对乳糖不耐受或有特定遗传问题的患者,以及正在透析的患者也应避免使用本药。 对液体量不足或肾功能不佳的患者应谨慎施用。 本药可能引起低血压或肾功能变化等副作用,因此这些患者在施用前后需仔细监测。 肾功能严重下降的患者可能血糖控制效果减弱,因此需谨慎。 服用本药后可能出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病性酮症酸中毒等副作用。 特别是女性或有感染病史的患者感染风险更高。 低血糖风险如与胰岛素或磺脲类药物一起使用时可能需要调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女最好不使用本药,确认怀孕后应立即停止使用。 老年人或正在服用多种药物的患者应注意药物相互作用及肾功能变化。 本药会增加排尿量,可能导致液体减少或低血压,因此需要频繁检查液体状态。 如出现药物过量,因没有特别的解毒剂,应根据症状接受适当治疗。 最后,在服用本药期间应定期监测血糖和酮体水平,如有异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖系统感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜间尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉堵塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、感觉减退、头痛、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病神经病、意识不清、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、鼻窦炎、扁桃体炎、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙龈周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、脚癣、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、胸痛、疲劳、疼痛、水肿、异物感、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺疼痛、生殖器皮疹、月经增多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、多汗性湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化症、手脚指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、冷汗、侧腹痛、筋纤维痛、肢体不适、肌痉挛、肌肉骨骼不适、骨质疏松、肌肉无力、碰伤、交通事故、药物中毒、踝骨折、眼眶骨折、足部骨折、胃肠道内异物、手骨折、髋骨骨折、撕裂伤、韧带撕裂、肢体损伤、半月板损伤、皮肤擦伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干眼、眼痛、视网膜障碍、视力减退、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、咽喉痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、面潮红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、直立性低血压、心房颤动、舒张功能障碍、心悸、焦虑障碍、遗尿症、幻听、失眠症、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经瘤、特发性垂体新生物、男性生殖腺功能减退、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。推荐储存温度为1至30度之间的室温。这样储存可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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