药品信息

东亚达拉格列净5毫克(达拉格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›含量确认中
生产/进口商
동아에스티(주)
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP×3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300385 · 批准 2023.01.30 · 医保编码 642507740

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制和心血管风险降低的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为2型糖尿病单独治疗及附加联合治疗为每日1次10mg。 在初始联合治疗时,若之前没有使用过糖尿病药物治疗,与二甲双胍联合使用时为每日1次5mg或10mg。 在有肾功能障碍的患者中,eGFR低于45 mL/min/1.73m2不推荐使用,正在透析的患者应不予以投药。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童的有效性和安全性,因此不推荐使用。

成分

生产厂家
동아에스티(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制和心血管风险降低的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,可与饮食疗法和运动疗法结合使用。可以单独使用或与其他药物联合治疗。尤其适用于难以控制血糖且有心血管疾病或风险因素的患者。关于临床试验结果的详细信息,请参考专业资料。总体而言,本药在改善2型糖尿病的血糖控制方面提供帮助。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为2型糖尿病单独治疗及附加联合治疗为每日1次10mg。 在初始联合治疗时,若之前没有使用过糖尿病药物治疗,与二甲双胍联合使用时为每日1次5mg或10mg。 在有肾功能障碍的患者中,eGFR低于45 mL/min/1.73m2不推荐使用,正在透析的患者应不予以投药。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童的有效性和安全性,因此不推荐使用。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药的主要成分或添加剂过敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,乳糖不耐受或相关遗传性疾病患者,以及正在进行透析的患者。 在体液量不足或肾功能受损的患者中应谨慎使用本药。本药可能导致血压下降或肾功能恶化,因此在使用前和使用过程中应仔细检查体液状态和肾功能。 在服用本药期间,可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒等不良反应。特别是生殖器感染在女性中更为常见,出现症状时应立即治疗。 本药的血糖调控效果可能因肾功能而异,不推荐在中度以上肾功能障碍的患者中使用。 孕妇或哺乳期女性最好不要使用本药,确认怀孕后应立即停止使用。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与利尿剂、胰岛素、磺酰脲等药物联合使用时,可能需要调整剂量以减少低血糖或脱水的风险。 过量服用时没有特定解毒剂,因此根据症状接受治疗是重要的。 此外,在服用本药期间,1,5-无水葡萄糖醇测试无法用于血糖监测,应通过其他方法检查血糖。 本药对驾驶或操作机器能力的影响不大,但与胰岛素或磺酰脲一起使用时有低血糖的风险,因此应当小心。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不应给儿童使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

糖尿病酮症酸中毒、体液量减少(脱水、血容量不足、低血压)、急性肾损伤、肾功能障碍、尿路败血症及肾盂肾炎、会阴部坏死(富尔尼耶坏死)、过敏反应、荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、皮疹、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽及发热的呼吸

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、血细胞比 volume 升高、治疗初期血中肌酐升高、异常脂质血症、体重下降、瘙痒、荨麻疹、出汗、虚弱、面部浮肿、胸痛、疲劳、发热、疼痛、皮疹、血管性水肿、体位性低血压、心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。推荐的存储温度为1到30度之间的室温。这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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