薬情報

ドンアダパグリフロジン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›含量を確認中
製造・輸入元
동아에스티(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTPx3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300385 · 承認 2023.01.30 · 保険コード 642507740

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスクの低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は2型糖尿病の単独療法及び追加併用療法について1日1回10mgです。 初期併用療法の場合、以前の糖尿病治療歴がない場合、メトフォルミンとの併用投与では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎機能障害がある場合、eGFR 45 mL/min/1.73m2未満は投与が推奨されず、透析中の患者には投与しません。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていないため推奨されません。

成分

製造会社
동아에스티(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスクの低下効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するために、食事療法及び運動療法と共に使用されます。単独で使用するか、他の薬剤と併用して治療することができます。特に血糖コントロールが難しく心血管疾患やリスク因子を有する患者にも適用可能です。臨床試験結果に関する詳細な情報は専門家向け資料を参照してください。全体として、この薬は2型糖尿病の血糖コントロール改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は2型糖尿病の単独療法及び追加併用療法について1日1回10mgです。 初期併用療法の場合、以前の糖尿病治療歴がない場合、メトフォルミンとの併用投与では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎機能障害がある場合、eGFR 45 mL/min/1.73m2未満は投与が推奨されず、透析中の患者には投与しません。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていないため推奨されません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある方、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、乳糖不耐症や関連遺伝病を持つ方、及び透析中の患者には投与しません。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者には慎重に使用するべきです。この薬は血圧低下や腎機能の悪化を引き起こす可能性があるため、投与前及び投与中に体液状態と腎機能を慎重に確認する必要があります。 この薬を服用中には、外陰部感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れる可能性があります。特に外陰部感染は女性に多く発生するため、症状が現れた場合は直ちに治療を受けるべきです。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能によって異なる可能性があり、中等度以上の腎障害を有する患者には推奨されません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けた方が良く、妊娠が確認された場合には直ちに投与を中止するべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用があるため、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアと併用する場合は低血糖または脱水のリスクを減らすために用量調整が必要な場合があります。 過量投与の場合、特別な解毒剤はありませんので、症状に応じた治療を受けることが重要です。 また、この薬を服用中は血糖モニタリングのために1,5-無水グルシトール検査は信頼できないため、他の方法で血糖を確認する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力には大きな影響を与えませんが、インスリンやスルホニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供に対する安全性と有効性が確立されていないため、小児には投与しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

糖尿病性ケトアシドーシス、体液量減少(脱水、低容量血症、低血圧を含む)、急性腎損傷、腎機能障害、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、会陰部壊死(フルニエ壊死)、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、発疹、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴った呼吸

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療開始時血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、倦怠感、顔面浮腫、胸痛、疲労、発熱、痛み、発疹、血管浮腫、起立性低血圧、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPx3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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