达帕格片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍联合用药时，本品的初始推荐剂量为5mg，每日1次，或10mg，每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10mg，每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而给予本品。 - eGFR低于25mL/min/1.73m2：不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者：不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，建议起始剂量为5mg。如耐受性良好，可将剂量增至10mg。 老年人（≥65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任何时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童中达格列净的有效性和安全性尚未确立。暂无相关资料。

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 对1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者也不安全。 含有无水乳糖，乳糖不耐受或某些遗传性代谢障碍的患者不应使用。 对透析患者不应使用此药。 对体液量不足或肾功能减退的患者应谨慎使用，需定期检查以避免低血压或肾损伤的风险。 尤其老年人或正在服用利尿剂的患者，因体液量减少和低血压风险应特别注意。 血糖控制效果可能因肾功能不同而异，严重肾功能减退的患者不推荐使用。 使用本药期间可能增加生殖器感染和尿路感染的风险，应立即治疗出现的症状。 因有低血糖风险，使用胰岛素或磺脲类等可能引起低血糖的药物时，可能需要调整剂量。 本药可能引起因体液量减少导致的脱水或低血压症状，如有脱水症状，应暂停使用并咨询医生。 糖尿病性酮症可能偶尔发生，若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即告知医疗人员。 报道过罕见严重感染病例，如会阴坏死，若发生生殖器周围疼痛、发红或肿胀，应立即就医。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应使用本药，哺乳期女性也应避免使用。 过量时无特效解毒剂，需根据症状接受适当的治疗，并遵循医生指示。 本药对驾驶或操作机械能力的影响不大，但与低血糖风险药物一同服用时需谨慎。 儿童使用安全性和有效性尚未确立，建议不使用。

外阴炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜间排尿、肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、高脂血症、治疗初期血清肌酐升高、血清尿素升高、体重下降、皮疹、血管性水肿、急性肾盂肾炎、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉堵塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、憩室炎、盆腔炎、肺炎、肺结核、韧带扭伤、道路交通事故、药物中毒、踝骨骨折、手骨骨折、髋骨骨折、半月板损伤、胸椎骨折、胫骨骨折、荨麻疹、出汗、皮肤炎、皮肤干燥、角化过度、皮肤病变、侧腹痛、肌纤维痛、四肢不适感、肌肉痉挛、肌肉骨骼不适、骨质减少症、干眼、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体浮游物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、潮红、四肢寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心房颤动、舒张功能障碍、心悸、不安障碍、遗尿症、幻听、睡眠障碍、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经鞘瘤、详细不明的垂体新生物、男性生殖腺功能减退、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、嗜睡、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸痛、疲劳、胸部不适、外周水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不调、瘙痒、关节痛、肌骨痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、心悸

本药对空气或湿气敏感，必须存放在密闭容器中。此外，应存放在温度为1度到30度之间的常温下，避免极端冷热的环境。

外观

黄色双面凸起的菱形膜衣片

包装单位

28片/PTP[28片(7片/PTP x 4)]