ダパグルフロジン10mg（ダパグルフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

この薬の推奨投与量は、単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者は1日1回10mgです。 食事摂取に関係なく、1日1回、いつでも経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグルフロジンの有効性および安全性は確立されていない。

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与すべきではありません。 乳糖無水物を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者には使用してはいけません。 透析中の患者にはこの薬を投与してはいけません。 体液量が不足している場合や腎機能が低下している患者には慎重に投与し、血圧低下や腎損傷のリスクがあるため、状態を定期的に確認する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は体液量減少と低血圧のリスクが高いため注意が必要です。 血糖コントロール効果は腎機能によって異なる場合があるため、腎機能が著しく低下した患者には推奨されません。 この薬を服用している間、性器感染症および尿路感染のリスクが増加するため、症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなどの低血糖を引き起こす薬物と併用する場合には用量調整が必要な場合があります。 この薬は体液量減少による脱水や低血圧症状を引き起こす可能性があるため、脱水症状がある場合は投与を一時中止し医師に相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスが稀に発生するため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医療者に通知する必要があります。 会陰部壊死のような重篤な感染が稀に報告されており、生殖器周囲に痛みや紅斑、腫脹が見られる場合には直ちに診療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬を服用してはいけません。また授乳中の女性も使用を避けることが望ましいです。 過量服用の場合に特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受け、医師の指示に従う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖リスクのある薬物と併用する場合には注意が必要です。 小児については、安全性および有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管する必要があります。

重篤な副作用

• じんましん、重度の腫れ（むくみ）、冷や汗 → 重度のアレルギー反応
• 高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛 → 重度の皮膚異常反応
• 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常 → 呼吸問題
• 皮膚または目が黄変（黄疸）、全身が非常にだるい → 肝障害（黄疸）
• 突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、腎尿細管炎、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、じんましん、冷や汗、皮膚炎、皮膚乾燥症、過

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所ではなく、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。

外形

黄色の両面が盛り上がったダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[28錠（7錠/PTP x 4）]