达帕格尔片10毫克（达帕格列净丙二醇水合物）

成人服用量

本药的推荐剂量为单药治疗和额外联合治疗，均为每天1次10mg。 开始联合治疗时可为每日1次5mg或1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者为每日1次10mg。 无论进食与否，可在一天中的任何时间口服，需整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 对1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者也不安全。 含有无水乳糖，乳糖不耐受或某些遗传性代谢障碍的患者不应使用。 对透析患者不应使用此药。 对体液量不足或肾功能减退的患者应谨慎使用，需定期检查以避免低血压或肾损伤的风险。 尤其老年人或正在服用利尿剂的患者，因体液量减少和低血压风险应特别注意。 血糖控制效果可能因肾功能不同而异，严重肾功能减退的患者不推荐使用。 使用本药期间可能增加生殖器感染和尿路感染的风险，应立即治疗出现的症状。 因有低血糖风险，使用胰岛素或磺脲类等可能引起低血糖的药物时，可能需要调整剂量。 本药可能引起因体液量减少导致的脱水或低血压症状，如有脱水症状，应暂停使用并咨询医生。 糖尿病性酮症可能偶尔发生，若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即告知医疗人员。 报道过罕见严重感染病例，如会阴坏死，若发生生殖器周围疼痛、发红或肿胀，应立即就医。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应使用本药，哺乳期女性也应避免使用。 过量时无特效解毒剂，需根据症状接受适当的治疗，并遵循医生指示。 本药对驾驶或操作机械能力的影响不大，但与低血糖风险药物一同服用时需谨慎。 儿童使用安全性和有效性尚未确立，建议不使用。

严重副作用

• 荨麻疹，严重肿胀（水肿），出汗 → 严重过敏反应
• 高热伴严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛 → 严重皮肤异常反应
• 气短或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常 → 呼吸问题
• 皮肤或眼睛变黄（黄疸），全身极度乏力 → 肝功能异常（黄疸）
• 突发且非常严重的头痛，闪电样头痛，癫痫发作，

轻微副作用

外阴阴道炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，低血糖，口渴，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，肾小管炎，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，治疗初期血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减轻，荨麻疹，出汗，皮肤炎，皮肤干燥，过

本药对空气或湿气敏感，必须存放在密闭容器中。此外，应存放在温度为1度到30度之间的常温下，避免极端冷热的环境。

外观

黄色双面凸起的菱形膜衣片

包装单位

28片/PTP[28片(7片/PTP x 4)]