休西加度奥缓释片10/1000毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为每日1次达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从其原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药由两种成分组成，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 在服用本药之前，必须确认肾功能正常，且不对严重肾损伤的患者给予本药。 如有严重感染、脱水、心血管问题、急性心肌梗塞、脓毒症等可能影响肾功能的急性疾病，则不应使用本药。 妊娠或哺乳期女性应避免服用本药，此外，有乳糖不耐症等特定遗传病的患者也禁止使用。 本药可能引起稀有但严重的代谢并发症——乳酸酸中毒，因此患者和监护人在出现疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状时应立即告知医护人员。 与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能增加低血糖的风险，因此需要仔细观察血糖变化，并在必要时调整剂量。 本药可能导致液体量减少和低血压，因此高龄患者或使用利尿剂的患者应定期检查血压和液体状态。 生殖器及尿路感染风险可能增加，因此在出现感染症状时应立即接受治疗，且有复发性感染病史的患者需更加小心。 对于肝功能障碍患者，建议不使用本药，如出现肝功能异常症状，须立即咨询医务人员。 在服用本药期间，应避免过量饮酒，若出现体重突然下降、发热、生殖器周围疼痛或肿胀等异常症状，应立即就医。 在进行手术或放射性碘造影检查前，应在一段时间内停用本药，并在确认肾功能正常后重新开始使用。 高龄患者肾功能下降较为常见，因此需要调整剂量并定期检测肾功能，因有维生素B12缺乏的风险，因此建议定期检查血中维生素B12水平。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不应给儿童使用。 如出现过量服用，需立即采取医疗措施，盐酸二甲双胍成分可通过透析移除，须遵循医务人员指示。 本药对驾驶或操作机械能力影响较小，但如出现头晕等症状时应保持警惕。 最后，本药应保存在儿童接触不到的地方，并应存放在原包装中以保持质量。

严重乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴炎，阴茎炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容增高，肾脏肌酐清除率下降，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，外周神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，腱炎，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，肌无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，Ⅱ型a型高脂血症，神经性听力损失

本药应保存在不透气的容器中，保存温度保持在1度至30度的室温。 如此保存可有效保持药物的效果并防止变质。

外观

黄色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶