药品信息
休西加度奥缓释片10/500毫克(达格列净, 二甲双胍)

休西加度奥缓释片10/500毫克(达格列净, 二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(株)休安斯
外观
粉红色双面凸起的长方形缓释薄膜包衣片
包装
瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300359 · 批准 2023.01.27 · 医保编码 670402390,670609300

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者: 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时,本品推荐起始剂量为每日1次,每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
(株)休安斯

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药通过联合使用达格列净和二甲双胍,帮助改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食疗法和运动疗法联合应用,有助于增强血糖控制效果。尤其适用于那些血糖控制不充分的2型糖尿病患者,尤其是合并有心血管疾病或风险因素的患者使用。关于心血管事件发生的影响,请参阅专业信息。本药在2型糖尿病治疗中有效。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者: 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时,本品推荐起始剂量为每日1次,每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药为用于糖尿病治疗的药物,主要成分为达格列净和二甲双胍。应避免在肾功能不良或某些严重疾病患者中使用。 本药可能极少引起严重副作用——乳酸酸中毒,因此,肾功能或肝功能有问题的患者需特别小心。乳酸酸中毒是一种体内乳酸过量积聚的状态,其症状可能包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。 此外,若与其他糖尿病药物或胰岛素联合使用本药则有低血糖风险,因此需定期监测血糖水平,并在必要时调整剂量。 本药可能引起脱水或低血压,因此在体液量减少或血压较低的情况下患者应在使用前咨询医生。尤其是老年人或服用利尿剂的患者更需谨慎。 可能发生生殖道感染或尿路感染,如出现相关症状应及时告知医务人员。此外,本药可能降低维生素B12水平,长期使用时应定期检测维生素B12水平。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药,计划怀孕或确认怀孕时,需务必告知医生。 在手术或显影剂检查前,应在一段时间内停止本药,且待确认肾功能正常后方可重新开始使用。 本药过量时可能引起严重副作用,因此必须遵循规定的用法和剂量。 最后,在服用本药期间应避免饮酒,驾驶或操作机械时应注意可能出现头晕等症状。

副作用

  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 体液量减少
  • 口渴
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 眩晕
再查看 82 项症状
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 血细胞比容升高
  • 肾脏肌酐清除率下降
  • 异常脂质血症
  • 血清肌酐升高
  • 血尿素增高
  • 体重减轻
  • 酮症酸中毒
  • 尿源性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
  • 肾功能障碍
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素B12减少
  • 吉兰-巴雷综合症
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 腱炎
  • 胸痛
  • 烧伤
  • 腕骨折
  • 胃肠道间质肿瘤
  • 肺恶性肿瘤
  • 子宫肌瘤
  • 房颤
  • 急性胆囊炎
  • 上腹部疼痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 肠易激综合症
  • 唾液腺肿块
  • 牙痛
  • 头痛
  • 面瘫
  • 外周神经病
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 鼻咽炎
  • 咽炎
  • 腺病毒结膜炎
  • 带状疱疹
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌筋膜疼痛综合症
  • 骨关节炎
  • 骨软骨病
  • 四肢疼痛
  • 关节周围炎
  • 草药性肘
  • 触发手指
  • 无力
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 疼痛
  • 维生素D缺乏
  • 高血糖症
  • 尿道综合症
  • 咳嗽
  • 过度通气
  • 瘙痒
  • 心悸
  • 失眠
  • 第二型a型高脂血症
  • 神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气影响。建议保存温度在1度到30度之间的室温,以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉红色双面凸起的长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。