波西罗美特缓释片10/1000毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，两个成分共同作用来控制血糖。 在服用本药物期间，少数情况下可能会发生严重的乳酸中毒代谢并发症，如出现症状或异常，应立即咨询医生。 与胰岛素或其他降糖药物一起使用时，需注意低血糖风险。 肾功能严重降低的患者，脱水，严重感染，心脏问题等患者不应使用本药物。 在手术前后或放射性造影剂使用时，应在一定时间内停止药物服用，并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 孕妇或哺乳期妇女不应使用本药物。 老年人或肾功能较差的患者在服用前后应定期检测肾功能，并在必要时进行剂量调整。 本药物可能增加生殖器和尿路感染的风险，如出现感染症状应立即接受治疗。 此外，可能会出现液体量减少或低血压症状，因此需注意不要处于脱水状态，如有症状应告知医生。 本药物可能降低维生素B12水平，长期服用时建议定期检测维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸中毒的风险，因此应避免过量饮酒。 在服用期间如出现血糖控制失败或异常症状，应立即与医疗人员咨询，并注意低血糖症状。 本药物可能与某些药物发生相互作用，因此若有其他正在服用的药物，务必告知医生或药剂师。 儿童、孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未确立，建议不使用。 如过量服用，应立即前往医院接受适当治疗，并将本药物存放在儿童无法触及的地方。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿频，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烫伤，手腕骨折，胃肠管间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药物应存放在密封容器中，防止空气和湿气进入，建议在室温1度至30度之间保存。 这样保存可以长时间保持药物的效果。

外观

黄色双面凸圆形的缓释膜衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶，瓶 - 100片/瓶