达帕鲁汀度奥缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，不应给予肾功能受损患者或有严重感染、心力衰竭等患者。 本药可稀有引起严重的乳酸酸中毒这样的代谢障碍，因此需定期检查肾功能，若出现异常症状，应立即咨询医务人员。 与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会有低血糖风险，应密切观察血糖状态，必要时调整药物剂量。 体液不足或血压低的患者在使用本药前应检查体液状态和血压，并在用药过程中监测眩晕或低血压症状。 本药可增加生殖器及尿路感染的风险，若出现感染症状，应迅速进行治疗。 妊娠或哺乳期的女性不应使用本药，计划怀孕或可能怀孕的情况下，务必咨询医务人员。 老年人或肾功能减退的患者应谨慎调整本药剂量，并定期检查肾功能。 使用本药时应避免饮酒，并在有胃肠不适或脱水症状时暂时停止使用并咨询医务人员。 如出现过量应立即到医疗机构接受适当的治疗，且本药在儿童中未建立安全性，因此不应使用。 本药可能与其他药物相互作用，因此使用其他药物的患者务必告知医务人员。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12下降，吉兰巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周边神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿气敏感，因此应放入密封容器中存放。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可保持药物的效力。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶