达帕罗津度奥缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是助于控制血糖的药物。服用本药时，需注意可能会发生一种罕见的严重副作用——乳酸酸中毒。如果与其他糖尿病治疗药物一起服用，可能会存在低血糖的风险。 此外，本药不应在特定患者中使用。例如，严重肾功能不全的患者、脱水或严重感染状态的患者、1型糖尿病患者、心力衰竭患者、怀孕或哺乳的女性，以及乳糖不耐症患者均不应服用本药。 此外，肾功能轻度下降的患者或液体量不足的患者在使用本药时应更加谨慎。低血压患者、高龄者以及正在服用利尿剂的患者也需谨慎。在使用本药期间，要密切观察低血压症状或肾功能变化。 服用本药可能会常见生殖器感染或尿路感染。如果出现生殖器或尿路感染症状，应立即进行治疗。此外，可能会出现低血糖症状，因此应注意血糖管理。 由于本药可能导致液体量减少，导致脱水或低血压，因此应妥善管理体内液体状态，并在必要时暂时停止用药。偶尔也可能出现糖尿病性酮症酸中毒这一严重代谢异常，若出现腹痛、呕吐、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗工作人员。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议检测维生素B12缺乏。因饮酒可能会增加本药的副作用风险，故应避免。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药，确认怀孕后应停止用药。 本药在高龄者中常见肾功能下降，因此需在服药前后定期检查肾功能，可能需要调整剂量。 如发生过量，应进行适当治疗，尤其是针对美克formin成分时，可以通过血液透析去除。 本药对驾驶或机械操作影响不大，但可能会出现头晕，因此需小心。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，保存在原装容器中以保持质量。

严重的乳酸中毒，严重的低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾小管肌酐清除率下降，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干燥综合症，触发手指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应存放在密封容器中，确保不与空气或潮湿接触。存放温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

黄颜色双面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶