达帕普罗美特缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎。

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。 对肾功能不良的患者不应使用本药，肾功能中度以上下降的患者应谨慎使用。 在有严重感染、脱水、心血管坍塌、急性心肌梗死等情况的患者中应避免使用，并在手术前后短时间内暂时停药。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药，并且对本药成分过敏的患者也应避免使用。 因本药可能导致低血糖，当与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，需注意低血糖症状，并必要时进行剂量调整。 可能发生罕见且严重的乳酸性酸中毒，因此在服用期间若出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 本药可能增加生殖道及尿路感染的风险，如有感染症状应迅速治疗。 可能会出现维生素B12缺乏，因此长期服用时应定期检查血中维生素B12水平。 酒精可能增加本药副作用的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 老年人或肾功能下降的患者需特别注意调整剂量，并定期监测肾功能。 本药可能导致体重减轻，并需注意因排尿量增加而导致的脱水症状。 曾有少数报告严重感染如会阴坏死，因此如出现该部位的疼痛、肿胀、红肿等症状，应立即告知医疗人员。 服药期间在驾驶或操作机械时可能出现眩晕等症状，应注意。 在服药前后必须与医生或药师咨询，确认与其他药物的相互作用可能性。 本药未建立儿童的安全性和有效性，因此不用于儿童。

严重代谢性酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管肌酐清除率下降，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫纤维瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，草履虫病，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合征，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，第二型A型高脂血症，神经性听力障碍

本药应保存在密闭的容器中，避免接触空气或湿气，储存温度为摄氏1度至30度之间的室温。 如此存放可保持药物的效果，防止变质。

外观

由速释层和缓释层组成的粉红色至深粉色的椭圆形薄膜涂层双重片剂

包装单位

30片/瓶