薬情報
ダパグリフロジン・メトホルミン徐放錠5/1000ミリグラム

ダパグリフロジン・メトホルミン徐放錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›含量を確認中ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›含量を確認中
製造・輸入元
동아에스티(주)
外形
速放性層と徐放性層からなるピンク色~濃ピンク色の楕円形フィルムコーティング二重錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300352 · 承認 2023.01.27 · 保険コード 642507700

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本剤は一般的に夕食時に1日1回投与します。最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgにて2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療経験がない場合は、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgを1錠服用します。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
동아에스티(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子、心血管イベント
承認事項の原文を見る

本剤はダパグリフロジンとメトホルミンを併用することで成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事療法と運動療法と併用することで治療効果を高め、十分な血糖コントロールが得られない患者に適しています。また、心血管疾患を有する、またはリスク因子を持つ患者では、心血管イベントの発生に注意が必要ですので専門家の指示を参照してください。本剤は血糖コントロールを効果的に改善し、糖尿病管理をサポートします。

服用方法

成人服用量

本剤は一般的に夕食時に1日1回投与します。最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgにて2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療経験がない場合は、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgを1錠服用します。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

注意事項

本剤は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。 本剤は腎機能が良くない患者には投与しないでください。腎機能が中等度以上に低下している場合は注意して使用する必要があります。 重度の感染、脱水、心血管ショック、急性心筋梗塞などの状態にある患者には投与を避け、手術前後一定期間中は一時的に中断する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を使用しないでください。また、本剤に含まれる成分に過敏反応がある患者にも投与しません。 本剤は低血糖のリスクがあるため、インスリンまたはスルホニルウレア系薬物と併用する際は低血糖症状に注意し、必要に応じて用量調整が必要です。 乳酸アシドーシスという稀な重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用中に倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 本剤は生殖器及び尿路感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状があれば速やかに治療を受ける必要があります。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間服用する際は血中ビタミンB12濃度を定期的に確認することをお勧めします。 アルコールは本剤の副作用リスクを高める可能性があるため服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は特に注意して用量を調整し、定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。 本剤は体重減少作用がある場合があり、排尿量増加による脱水症状にも注意が必要です。 会陰部壊死などの重篤な感染が稀に報告されているため、該当部位に疼痛、腫脹、発赤などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 本剤を服用する際は運転や機械操作中にめまいなどの症状があるかもしれないため注意が必要です。 服用前後には必ず医師または薬剤師に相談し、他の薬剤との相互作用の可能性について確認することが重要です。 本剤は小児には安全性及び有効性が確立されていないため使用しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度低血糖、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎障害、腎機能障害、重度アレルギー反応(蕁麻疹、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白)、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛)、呼吸問題(息切れや息苦しさ、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常)、肝臓

軽度の副作用

外陰膣炎、亀頭炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、下痢、悪心/嘔吐、ビタミンB12減少/欠乏、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、腹痛、胃潰瘍、過敏性腸症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管し、温度は摂氏1度から30度の室温で保存することをお勧めします。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

速放性層と徐放性層からなるピンク色~濃ピンク色の楕円形フィルムコーティング二重錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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