索非罗米特缓释片5/500毫克（达帕列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药通常在晚餐时每天服用1次。 最大剂量为每日1次达帕列净10mg/缓释盐酸二甲双胍2000mg，可采用5mg/1000mg的方式服用2片。 作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日一次5mg/500mg或10mg/500mg 1片。 为减少盐酸二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。

本药含有盐酸二甲双胍与达帕列净成分，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 服用本药时，可能出现一种罕见的不良反应——严重的乳酸酸中毒，因此，肾功能不良或严重感染、脱水状态的患者需特别小心。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能增加低血糖风险，合用此类药物时可能需要调整剂量。 肾功能中度以上减退患者、肝功能障碍患者、急性心肌梗死或败血症等急性疾病患者、1型糖尿病患者等均不应使用本药。 即将手术或接受放射性显影剂的患者需在手术或检查前48小时暂时停用本药，并在肾功能正常后重新开始服用。 本药可能导致液体量减少及低血压，老年人、使用利尿剂的患者、心血管疾病患者需更加小心使用。 服用期间，可能出现生殖器感染或尿路感染等感染性疾病，如出现相关症状，应立即告知医疗人员。 此外，盐酸二甲双胍成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12浓度。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用本药，若确认怀孕应立即停药。 过量饮酒可能增加本药的不良反应风险，需引起注意。 服用本药期间可能出现头晕或低血糖症状，驾驶或操作机械时需小心。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，并应存放在原包装中以防止误用或质量下降。

严重副作用

乳酸酸中毒、严重低血糖、严重水肿、急性肾损伤、肾功能障碍、严重过敏反应、酮症酸中毒、尿路败血症、肾盂肾炎、会阴坏死、吉兰-巴雷综合症、房颤、急性胆囊炎

轻微副作用

外阴炎、阴茎炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞压积增加、治疗初期肾肌酐清除率降低、异常血脂、治疗初期血清肌酐升高、血中尿素增高、体重减轻、上腹痛、消化不良、腹部不适、腹泻、腹

本药对空气和湿度敏感，必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。这样存放可以长期保持药效。

外观

橙色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5]