福西罗美缓释片5/500毫克(达格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次，与晚餐同服。 本品的最大剂量为每日1次达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应能够提供患者原先服用的二甲双胍剂量或在治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于由其他降糖药转换为本品的患者，尚未专门评估本品的安全性和有效性。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率(eGFR)下降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此随着年龄增加，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年人用药项）。

本药含有盐酸二甲双胍与达帕列净成分，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 服用本药时，可能出现一种罕见的不良反应——严重的乳酸酸中毒，因此，肾功能不良或严重感染、脱水状态的患者需特别小心。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能增加低血糖风险，合用此类药物时可能需要调整剂量。 肾功能中度以上减退患者、肝功能障碍患者、急性心肌梗死或败血症等急性疾病患者、1型糖尿病患者等均不应使用本药。 即将手术或接受放射性显影剂的患者需在手术或检查前48小时暂时停用本药，并在肾功能正常后重新开始服用。 本药可能导致液体量减少及低血压，老年人、使用利尿剂的患者、心血管疾病患者需更加小心使用。 服用期间，可能出现生殖器感染或尿路感染等感染性疾病，如出现相关症状，应立即告知医疗人员。 此外，盐酸二甲双胍成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12浓度。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用本药，若确认怀孕应立即停药。 过量饮酒可能增加本药的不良反应风险，需引起注意。 服用本药期间可能出现头晕或低血糖症状，驾驶或操作机械时需小心。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，并应存放在原包装中以防止误用或质量下降。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12降低/缺乏，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草病，触发手指，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心悸，失眠，第二型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药对空气和湿度敏感，必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。这样存放可以长期保持药效。

外观

橙色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5]