药品信息
达格利普片10/100毫克(达格列净, 西格列汀)

达格利普片10/100毫克(达格列净, 西格列汀)

处方药片剂
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片磷酸西格列汀水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
米黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300293 · 批准 2023.01.18 · 医保编码 628902220

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
对于接受西格列汀100 mg和达格列净10 mg治疗的患者,本品可不受进食影响,每日1次,每次1片。应整片吞服。 肾功能损害患者 本品的有效性和安全性随肾功能而异,建议在使用本品前及用药后定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物结合西他列汀及达帕列酮使用,帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食控制和运动疗法相结合,可以有效改善血糖水平。因此,作为2型糖尿病管理的重要辅助治疗药物使用。

用法用量

成人剂量

对于接受西格列汀100 mg和达格列净10 mg治疗的患者,本品可不受进食影响,每日1次,每次1片。应整片吞服。 肾功能损害患者 本品的有效性和安全性随肾功能而异,建议在使用本品前及用药后定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本品。

注意事项

因本药物含有西他列汀成分,可能引起严重的过敏反应,若怀疑出现过敏反应应立即停止用药并咨询医生。 本药物可能会引起急性胰腺炎等严重副作用,使用期间若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即告知医疗人员。 本药物不应用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在进行透析的患者。 在液体量减少或有肾功能问题的患者中,本药物可能导致症状性低血压或肾功能恶化,因此在用药前和用药期间应仔细检查肾功能和液体状态。 本药物可能增加生殖道感染和尿路感染的风险,若出现感染症状,应迅速接受治疗。 因有低血糖风险,若与胰岛素或磺脲类药物同时使用,应仔细监测血糖水平,并根据需要调整剂量。 老年人因肾功能降低和液体量减少的风险较高,用药时应更为小心,并建议定期进行肾功能检查。 孕妇或哺乳期女性最好避免使用本药物,若确诊怀孕应立即停止用药。 用药期间若出现皮肤水泡、皮疹、严重关节痛等异常症状,应立即告知医生。 若本药物过量,因没有特效解毒剂,需根据症状给予适当治疗。 本药物对驾驶或操作机器本身无大影响,但可能发生低血糖症状,需谨慎对待。 本药物在儿童中尚未确立安全性和有效性,因此建议18岁以下的患者不应使用。

副作用

重度过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,出血性胰腺炎,坏死性胰腺炎,体液量减少,低血压,急性肾损伤,住院需要,透析需要,低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,糖尿病酮症酸中毒,口渴, constipation,口干,眩晕,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,血清肌酐升高,血尿素升高,异常脂质血症,皮疹,尿路源性败血症,肾盂肾炎,急性肾衰竭,上呼吸道感染,鼻咽炎,呕吐,头痛,重度关节痛,水泡性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解症,肺炎,糖尿病并发症,代谢性酸中毒,跌倒,心脏骤停,高血糖,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,鼻窦炎,憩室炎,盆腔炎,肺结核,乏力,疼痛,韧带扭伤,角膜炎,慢性阻塞性肺病,咯血,脑出血,周围动脉闭塞,心绞痛,心肌梗死,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀尝试,胃腺癌,过敏性反应,急性胰腺炎,慢性胰腺炎,感觉减退,头痛,乏力,胸痛,疲劳,胸部不适,周围水肿,全身水肿,饥饿,阴道分泌物,月经不调,瘙痒,荨麻疹,出冷汗,关节痛,肌肉骨骼疼痛,肢体疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病变,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合症,糖尿病神经病,意识不清,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,乳腺肿块,性功能障碍,良性前列腺增生,乳腺疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,脱发,皮炎,皮肤干燥,过敏性皮炎,接触性皮炎,糖尿病足溃疡,出汗异常湿疹,钱币湿疹,湿疹,过度角化,指甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出冷汗,皮炎,皮肤干燥,过度角化,皮肤病变,侧腹痛,肌纤维痛,肢体不适,肌肉痉挛,肌骨不适,骨质减少,撞伤,眼眶骨折,足部骨折,胃肠内异物,手骨折,髋骨骨折,撕裂,韧带撕裂,肢体损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱撕裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼症,眼痛,视网膜损害,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压,视障,玻璃体浮游物,咽喉痛,过敏性鼻炎,哮喘,发声障碍,鼻出血,咳痰,睡眠呼吸暂停综合征,喘息,动脉硬化,潮红,周围寒冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,心房颤动,舒张功能障碍,焦虑症,遗尿,幻听,睡眠障碍,胆道息肉,肝囊肿,眩晕,肛门生殖器疣,腺瘤,神经瘤,不明原因的垂体肿瘤,男性生殖腺功能低下,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,体重增加,食欲减少,嗜睡症,头痛,鼻咽炎,乏力,饥饿,阴道分泌物,瘙痒,关节痛,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病变,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合症,糖尿病神经病,意识不清,神经压迫,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物需存放在密闭容器中,以防受空气或潮湿影响。存放温度应保持在1到30度之间的室温。这样贮存可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

米黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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