福西迪姆缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品的剂量可从既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此，随着年龄增长，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是用于糖尿病治疗的药物，有助于控制血糖。 本药可能很少引起严重的乳酸酸中毒等危及生命的状态，所以肾功能不良或患有严重感染、脱水等患者应避免使用。 此外，与胰岛素或其他降糖药联合使用时，可能会出现低血糖症状，因此需谨慎。 中度以上肾功能减退患者、计划进行急性疾病或手术的患者、肝功能障碍患者、怀孕或哺乳妇女应禁用本药。 本药应小心给与体液量减少或低血压风险的患者，在给药前必须评估体液状况和肾功能。 服用期间要注意低血糖症状、乳酸酸中毒症状、感染症状等，如有异常症状应立即咨询医疗人员。 本药可能增加生殖器和尿路感染的风险，如出现感染症状，应接受适当治疗。 长期服用可能降低维生素B12水平，可能需要定期进行血液检查。 酒精可能增加本药的副作用风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 本药可能影响某些检查结果，因此在评估血糖控制状态时应使用其他检查。 老年人与肾功能减退者需特别注意剂量调整和肾功能监测。 妊娠期女性和哺乳期妇女应避免使用本药，确诊怀孕后应立即停药。 过量服用需立即采取医疗措施，肾功能不良者可通过透析获益。 本药对驾驶或机械操作影响不大，但可能出现头晕等症状，需注意。 将本药放在儿童无法接触的地方，并应放在原包装中存放，以防止安全事故和质量下降。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烫伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药应保存在密封容器中，以避免接触空气或湿气，建议在1度到30度的室温下保存。 如此保存可维持药物效果更长时间。

外观

粉红色的长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5],30片/瓶