福西迪姆缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，不得超过最高推荐剂量达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次随晚餐服用本品。 本品的最高剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗不能充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 应整片吞服本品，不得压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药能够帮助控制血糖。 但是，服用本药时需注意几点。 首先，少数情况下可能会导致严重的乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是由于体内乳酸过度积累而导致的危险状态，可能会危及生命，出现症状时应立即咨询医生。 此外，如果与其他糖尿病治疗药物如胰岛素或磺酰脲类药物一起服用，可能会增加低血糖的风险，因此需谨慎。 肾功能不佳的患者、脱水状态或严重感染、心脏功能下降的患者等不应服用本药。 特别是肾功能中度以上降低的情况下，建议不使用本药。 此外，本药不应用于怀孕或哺乳的女性，也不应由乳糖不耐受患者服用。 服用期间可能会出现液体量减少或低血压症状，因此，特别是老年人或与利尿剂一同服用的患者，应定期检查血压和液体状态。 本药可能会增加生殖道感染、尿路感染等感染的风险，如出现相关症状须迅速接受治疗。 此外，可能会导致维生素B12水平降低，长期服用可能需要定期进行血液检查。 在服用本药期间，建议避免饮酒，因酒精可能会增加本药的不良反应风险。 在进行手术或接受含碘造影剂的检查前，需在一定时间内停用本药，因此应与医疗人员协商。 最后，本药在儿童或老年人中应谨慎使用，特别是对老年患者的肾功能需密切监测。 在服用期间，按照医生的指示定期检查肾功能和血糖水平是很重要的。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，阴部炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，阴部瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应保存在密封容器中，以防受空气或湿气影响。建议储存温度保持在1到30度之间的室温。

外观

橙色长方形缓释薄膜 coated 片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5]