药品信息
达法普拉斯缓释片10/500毫克

达法普拉斯缓释片10/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)씨엠지제약
外观
粉红色的双面凸起的椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[6片/PTP x 5]
许可状态
正常

品目基准编码 202300242 · 批准 2023.01.12 · 医保编码 648604490

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药通常在晚餐时每日服用一次。 最大剂量为每日1次达法格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,即5mg/1000mg服用2片。 作为初始疗法时,每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减轻二甲双胍的胃肠道副作用,需逐步调整剂量。 二甲双胍

成分

生产厂家
(주)씨엠지제약

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管危险因素
查看批准原文

本药用于成年2型糖尿病患者,辅助饮食疗法和运动疗法以帮助血糖控制。特别是在血糖控制不佳的患者中,如果存在心血管疾病或危险因素,需谨慎考虑达法格列净的心血管事件预防效果。因此,本药用于糖尿病管理和降低心血管风险。

服用方法

成人服用量

本药通常在晚餐时每日服用一次。 最大剂量为每日1次达法格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,即5mg/1000mg服用2片。 作为初始疗法时,每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减轻二甲双胍的胃肠道副作用,需逐步调整剂量。 二甲双胍

注意事项

本药物用于糖尿病治疗,有助于血糖控制。 服用本药时必须确认肾功能正常。肾功能严重下降的患者不应使用本药,肾功能降低的情况下应谨慎使用。 本药可能引起一种罕见的严重代谢并发症 - 乳酸酸中毒,如果出现突然感到疲乏、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状,应立即咨询医生。 此外,与胰岛素或磺脲类药物一起使用时可能增加低血糖风险,因此在与这些药物合用时应仔细观察血糖变化,必要时调整剂量。 本药不应用于脱水、严重感染、急性心肌梗死等可能影响肾功能的急性病症患者。 在接受放射性碘造影检查前后,应暂时停用本药,确认肾功能正常后再恢复使用。 怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应停止使用本药,若在服用中应立即停用。 本药含有乳糖,因此某些遗传性疾病患者应避免使用。 老年人由于常有肾功能下降,因此使用本药时应定期监测肾功能,并建议从最小剂量开始。 服用本药时可能发生生殖器及尿路感染,如出现感染症状应立即接受治疗。 可能出现体液量减少或低血压症状,因此,特别是老年人或服用利尿剂的患者,应仔细观察血压和体液状态。 维生素B12水平可能降低,因此长时间服用时定期检查维生素B12水平较为重要。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险,因此在服用期间应避免饮酒。 本药在手术前后需暂时停用,手术后确认肾功能正常后重新开始服用。 服用本药期间可能出现血糖控制失败或异常症状,因此定期检查血糖和接受医生的看诊十分重要。 大量服用时应立即就医接受适当治疗,虽然本药的毒性通常较轻,但根据肾功能可能面临不同的风险。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能感到头晕,因此需特别小心。 最后,本药应放在儿童无法触及的地方,并应保存在原包装内,以防药物误用或质量退化。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 乳酸酸中毒
  • 严重低血糖
  • 严重水肿
  • 体液量减少
  • 低血压
  • 糖尿病性酮症酸中毒
  • 酮症酸中毒
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
再查看 13 项症状
  • 肾功能障碍
  • 严重过敏反应
  • 严重皮肤异常反应
  • 严重神经系统症状
  • 肝功能异常(黄疸)
  • 会阴部坏死
  • 吉兰-巴雷综合征
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 神经系统障碍(吉兰-巴雷综合征, 面瘫)
  • 房颤
  • 急性胆囊炎
  • 严重皮疹

轻微副作用

  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渴
  • 头晕
  • 便秘
  • 口干
再查看 21 项症状
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外阴搔痒
  • 生殖器搔痒
  • 血细胞压积升高
  • 血中肌酐升高
  • 血中尿素升高
  • 异常脂质血症
  • 体重下降
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素B12减少
  • 上腹部疼痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 肠易激综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[6片/PTP x 5]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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