达帕普拉斯缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者原先服用的二甲双胍剂量或与其治疗等效的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以柔软水合物的形式经粪便排出，其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，有助于血糖控制。 服用本药时必须确认肾功能正常。肾功能严重下降的患者不应使用本药，肾功能降低的情况下应谨慎使用。 本药可能引起一种罕见的严重代谢并发症 - 乳酸酸中毒，如果出现突然感到疲乏、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 此外，与胰岛素或磺脲类药物一起使用时可能增加低血糖风险，因此在与这些药物合用时应仔细观察血糖变化，必要时调整剂量。 本药不应用于脱水、严重感染、急性心肌梗死等可能影响肾功能的急性病症患者。 在接受放射性碘造影检查前后，应暂时停用本药，确认肾功能正常后再恢复使用。 怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应停止使用本药，若在服用中应立即停用。 本药含有乳糖，因此某些遗传性疾病患者应避免使用。 老年人由于常有肾功能下降，因此使用本药时应定期监测肾功能，并建议从最小剂量开始。 服用本药时可能发生生殖器及尿路感染，如出现感染症状应立即接受治疗。 可能出现体液量减少或低血压症状，因此，特别是老年人或服用利尿剂的患者，应仔细观察血压和体液状态。 维生素B12水平可能降低，因此长时间服用时定期检查维生素B12水平较为重要。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，因此在服用期间应避免饮酒。 本药在手术前后需暂时停用，手术后确认肾功能正常后重新开始服用。 服用本药期间可能出现血糖控制失败或异常症状，因此定期检查血糖和接受医生的看诊十分重要。 大量服用时应立即就医接受适当治疗，虽然本药的毒性通常较轻，但根据肾功能可能面临不同的风险。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能感到头晕，因此需特别小心。 最后，本药应放在儿童无法触及的地方，并应保存在原包装内，以防药物误用或质量退化。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴阴道炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，急性胆囊炎，上腹痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛症候群，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，.trigger finger，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心房颤动，心悸，失眠，神经性听力丧失，急性胆囊炎

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

粉红色的双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[6片/PTP x 5]