波尔敏达帕缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者原先服用的二甲双胍剂量或与其治疗等效的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以柔软水合物的形式经粪便排出，其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

该药物非常少见地产生严重乳酸酸中毒这一危险状态，因此需要对此保持警惕。 与其他糖尿病药物联合使用时可能导致低血糖症，因此需要注意。 对于中度以上肾功能减退的患者或脱水、严重感染、心血管问题等患者，不应给予此药。 怀孕或哺乳期女性、有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免使用该药。 液体量减少或有肾功能问题的患者在使用本药时需谨慎，可能出现血压降低或肾功能恶化，需要定期监测。 在服用本药期间，可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、肾功能异常等副作用，一旦出现症状，应立即咨询医疗人员。 此外，该药物可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议检查维生素B12状态。 过量饮酒可能增加该药物的副作用风险，因此需要注意。 在接受手术或使用碘造影剂检查前，需定期停用本药，并应在确认肾功能正常后再恢复服用。 老年人因肾功能下降及液体量减少风险较高，需要对该药物进行剂量调整，并定期检查肾功能。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会导致头晕，需谨慎。 最后，该药物应存放在儿童无法触及的地方，并最好保存在原包装中。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，腮腺炎，腱炎，胸痛，热伤，腕骨骨折，消化道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，腮腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，过敏性鼻炎，触发指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度换气，瘙痒，心悸，失眠，2型a型高脂血症，神经性耳聋

该药物应存放在密闭容器中，以免暴露于空气或湿气中。存放温度须保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温，以确保药物效果的保持。

外观

黄色的双面凸圆型缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP x 5)]