药品信息
塔帕津Plus缓释片10/1000毫克

塔帕津Plus缓释片10/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
대화제약(주)
外观
黄色双面凸圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300230 · 批准 2023.01.12 · 医保编码 645605780

核心摘要

主要用途
Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药通常在晚餐时1天1次服用。 最大剂量为1天1次达卡格列净10mg/缓释美托洛尔2000mg。 作为初始治疗时推荐的起始剂量为1天1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为了减少美托洛尔的胃肠道副作用,应逐步调整剂量。 已在使用美托洛尔治疗的患者,应保持达卡格列净的剂量为1天1次10mg,逐渐接近先前使用的美托洛尔剂量或具有相近疗效的适当剂量。在由速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制并适当调整剂量。 从其他血糖药物转化到本药的患者,其剂量可以从达卡格列净和美托洛尔的现有供给量开始。在由速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制并适当调整剂量。 如果与胰岛素或磺脲类等促进胰岛素分泌剂联合使用,应考虑使用更低剂量的胰岛素或促进胰岛素分泌剂,以降低低血糖的风险。 从其它降糖药物转到本药的患者,其安全性和有效性未得到特别评估,因为可能会导致血糖控制的变化,因此在2型糖尿病患者的治疗中,任何变化都应在仔细监测下实施。 本药应整片吞服,不得破碎、切割或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可通过软性水合物的形式排出,形状与药片相似。 肾损伤 对轻度肾损伤患者无需调整剂量。 估算的肾小管过滤率(eGFR)在45 mL/min/1.73 m2以上且60 mL/min/1.73 m2以下,且无其他增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,盐酸美托洛尔的起始剂量为1天1次500mg,最大每日投药剂量为1000mg。 对于eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者,不推荐使用本药。 如果估算的eGFR降低到45 mL/min/1.73 m2以下,则应立即停止本药的使用。每3-6个月应进行肾功能评价。 老年人 美托洛尔通过肾脏排泄,老年人肾功能容易降低,因此应在年龄增加时更加小心使用本药(使用注意事项,9. 针对老年患者的投药参考)。

成分

生产厂家
대화제약(주)

功效・作用

Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • Ⅱ型糖尿病
  • 血糖异常
  • 心血管疾病
  • 心血管危险因素
查看批准原文

本药物用于併用达卡格列净和美托洛尔,以帮助患有Ⅱ型糖尿病的成年人对血糖进行控制,并辅以饮食治疗和运动疗法。尤其对于血糖未能得到充分控制且具有心血管疾病或危险因素的患者,考虑心血管事件发生风险而给予使用。因此,本药能够有效改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖。

服用方法

成人服用量

本药通常在晚餐时1天1次服用。 最大剂量为1天1次达卡格列净10mg/缓释美托洛尔2000mg。 作为初始治疗时推荐的起始剂量为1天1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为了减少美托洛尔的胃肠道副作用,应逐步调整剂量。 已在使用美托洛尔治疗的患者,应保持达卡格列净的剂量为1天1次10mg,逐渐接近先前使用的美托洛尔剂量或具有相近疗效的适当剂量。在由速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制并适当调整剂量。 从其他血糖药物转化到本药的患者,其剂量可以从达卡格列净和美托洛尔的现有供给量开始。在由速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制并适当调整剂量。 如果与胰岛素或磺脲类等促进胰岛素分泌剂联合使用,应考虑使用更低剂量的胰岛素或促进胰岛素分泌剂,以降低低血糖的风险。 从其它降糖药物转到本药的患者,其安全性和有效性未得到特别评估,因为可能会导致血糖控制的变化,因此在2型糖尿病患者的治疗中,任何变化都应在仔细监测下实施。 本药应整片吞服,不得破碎、切割或咀嚼。偶尔,本药的非活性成分可通过软性水合物的形式排出,形状与药片相似。 肾损伤 对轻度肾损伤患者无需调整剂量。 估算的肾小管过滤率(eGFR)在45 mL/min/1.73 m2以上且60 mL/min/1.73 m2以下,且无其他增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,盐酸美托洛尔的起始剂量为1天1次500mg,最大每日投药剂量为1000mg。 对于eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者,不推荐使用本药。 如果估算的eGFR降低到45 mL/min/1.73 m2以下,则应立即停止本药的使用。每3-6个月应进行肾功能评价。 老年人 美托洛尔通过肾脏排泄,老年人肾功能容易降低,因此应在年龄增加时更加小心使用本药(使用注意事项,9. 针对老年患者的投药参考)。

注意事项

本药物用于糖尿病的治疗,能够帮助控制血糖。 在服用本药期间,虽然很少见,但可能会发生严重的乳酸性酸中毒。因此需要注意。乳酸性酸中毒是体内乳酸过度积累,可能导致危险状态,甚至威胁生命。 此外,与胰岛素或磺脲类其他糖尿病药物联用时,可能出现低血糖症状,因此需仔细观察血糖水平。 肾功能不良或脱水、严重感染、心脏问题的患者不得服用本药。特别是在肾功能严重下降的情况下,禁用本药。 在即将进行手术或计划进行碘造影剂检查时,应暂时停用本药,待确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药,且有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者也不应使用。 本药可能引起体液量减少、低血压、肾功能变化等副作用,因此特别是老年人或肾功能不良的患者在服用前应咨询医生,并定期检查肾功能。 服用期间可能会发生生殖道感染或尿路感染,出现感染症状时应立即通知医务人员。 此外,本药可能降低维生素B12水平,因此长时间服用时,建议通过血液检查监测维生素B12的状态。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险,因此应避免。 在服用本药期间需注意低血糖症状,如果出现头晕或无力感等症状应立即咨询医生。 最后,本药尚未在儿童中确立安全性与有效性,因此不得使用。 在服用本药之前,必须与医生或药剂师讨论,以确认适合个人健康状况的适当使用方法及注意事项。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 严重肿胀(水肿)
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 冷汗
  • 苍白
  • 高热伴严重皮疹
  • 水疱
  • 皮肤脱落
  • 口/眼黏膜疼痛
再查看 12 项症状
  • 呼吸急促或困难
  • 哮喘发作
  • 咳嗽伴发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼部发黄(黄疸)
  • 全身极度乏力
  • 突然非常严重的头痛
  • 闪电样头痛
  • 癫痫发作
  • 意识混乱
  • 视力异常
  • 麻痹
  • 尿液

轻微副作用

头晕, 便秘, 口干, 腰痛, 排尿痛, 多尿, 夜尿, 外阴瘙痒, 生殖器瘙痒, 血细胞比容升高, 异常脂质血症, 血清肌酐升高, 血中尿素升高, 体重减轻, 低血糖(与磺脲类或胰岛素合用时), 感染症(外阴阴道炎, 龟头炎, 真菌感染, 尿路感染, 咽炎, 腺病毒结膜炎, 带状疱疹, 细菌性肺炎, 肺炎)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,温度应保持在1度至30度的室温范围内。 如此存放可长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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