塔帕净加强缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净 10mg、二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净 10mg/二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐的起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、60 mL/min/1.73 m2以下，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项，9. 老年患者用药)。

本药物用于糖尿病的治疗，能够帮助控制血糖。 在服用本药期间，虽然很少见，但可能会发生严重的乳酸性酸中毒。因此需要注意。乳酸性酸中毒是体内乳酸过度积累，可能导致危险状态，甚至威胁生命。 此外，与胰岛素或磺脲类其他糖尿病药物联用时，可能出现低血糖症状，因此需仔细观察血糖水平。 肾功能不良或脱水、严重感染、心脏问题的患者不得服用本药。特别是在肾功能严重下降的情况下，禁用本药。 在即将进行手术或计划进行碘造影剂检查时，应暂时停用本药，待确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，且有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者也不应使用。 本药可能引起体液量减少、低血压、肾功能变化等副作用，因此特别是老年人或肾功能不良的患者在服用前应咨询医生，并定期检查肾功能。 服用期间可能会发生生殖道感染或尿路感染，出现感染症状时应立即通知医务人员。 此外，本药可能降低维生素B12水平，因此长时间服用时，建议通过血液检查监测维生素B12的状态。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，因此应避免。 在服用本药期间需注意低血糖症状，如果出现头晕或无力感等症状应立即咨询医生。 最后，本药尚未在儿童中确立安全性与有效性，因此不得使用。 在服用本药之前，必须与医生或药剂师讨论，以确认适合个人健康状况的适当使用方法及注意事项。

• 严重乳酸酸中毒
• 重度低血糖
• 外阴炎
• 龟头炎
• 生殖器感染
• 尿路感染
• 真菌感染
• 低血糖
• 体液量减少
• 口渴

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入，温度应保持在1度至30度的室温范围内。 如此存放可长时间保持药物的效果。

外观

黄色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶