达波加双联缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净 10mg、二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净 10mg/二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐的起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项，9. 老年患者用药)。

本药被用于糖尿病治疗，不应给肾功能降低或患有特定急性疾病的患者使用。 本药极少会引发严重的乳酸中毒，因此需要对乳酸中毒的症状和风险因素有充分了解。 与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物合用时，可能发生低血糖，因此需要密切观察血糖状态。 在液体量减少或血压低的患者、高龄患者及肾功能较弱的患者中需谨慎给药，并在给药前后仔细检查肾功能和血压。 本药可能增加生殖系统和尿路感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药，且有可能怀孕的女性在服用前务必咨询医疗人员。 在服用本药期间应避免过量饮酒，酒精可能增加药物的副作用风险。 可能会发生维生素B12缺乏，因此建议长期服用时定期检查血浆维生素B12水平。 本药可能引发驾驶或机械操作时的头晕等症状，因此需要注意。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并保存在原包装中以防止质量下降或误用。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常血脂症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道症候群，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，以便长时间保持药物的效力和安全性。

外观

粉红色双面凸起的长方形缓释膜衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶