达帕利双联缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化确定，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者目前服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的合适剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的用量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见“使用注意事项，9. 老年患者用药”项）。

本药物用于糖尿病治疗，有助于血糖控制。 用药期间可能极少发生危及生命的乳酸酸中毒，因此需注意症状或状况。 与其他糖尿病药物联合使用时可能出现低血糖，需定期监测血糖状态。 肾功能严重下降的患者或有急性疾病、脱水、严重感染等情况下服用本药物可能存在风险，因此应避免使用。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药物，且具备怀孕可能的女性在服用前务必咨询医生。 老年人或肾功能较弱的患者在服用本药物前应评估肾功能，服用期间也应定期检查肾功能和血压。 本药物可能增加体液减少或低血压的风险，因此在与降压药或利尿剂合用时需格外注意。 用药期间可能发生生殖道感染或尿路感染，出现感染症状时应立即告知医疗人员。 本药物可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议检查维生素B12水平。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒风险，因此在用药期间应注意避免酗酒。 服用期间可能出现突然低血糖的情况，因此需了解低血糖症状并在必要时迅速应对。 如需接受手术或放射性造影检查，应暂停使用本药物并在确认肾功能后再恢复使用。 如过量服用，应立即前往医疗机构接受适当治疗，此药可通过透析方式清除，如有必要透析治疗可能有帮助。 本药物尚未在儿童和孕妇中建立安全性，建议不要使用。 驾驶及操作机械时可能出现眩晕，需保持警惕。 本药物应原封不动存放，并置于儿童触及不到的地方。

• 严重乳酸酸中毒
• 重度低血糖
• 外阴炎
• 龟头炎
• 生殖器感染
• 尿路感染
• 真菌感染
• 低血糖
• 体液量减少
• 口渴

本药物应存放在密闭容器中，以防受空气或湿气影响。存放温度应保持在1至30度的室温内，这样可以长期保持药物的有效性和安全性。

外观

黄色双面隆起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[6片/PTP x 5]