达帕利双联缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化确定，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者目前服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的合适剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的用量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见“使用注意事项，9. 老年患者用药”项）。

本药为用于糖尿病治疗的药物，有助于控制血糖。 服用本药时需注意肾功能不良或脱水状态的情况。中度以上肾功能下降的患者不应使用本药，并且在有严重感染或心脏疾病的情况下也应避免使用。 与其他糖尿病药物合用时可能导致低血糖，因此采用与胰岛素或磺脲类药物合用时，应仔细监测血糖状态并根据需要调整剂量。 妊娠或哺乳期的女性禁止使用本药，有乳糖不耐症的患者也应避免使用。 在服用本药期间，可能出现脱水或低血压症状，因此定期检查液体量和血压是重要的。 此外，本药可能增加生殖器及尿路感染的风险，因此一旦出现感染症状应立即咨询医务人员。 本药可能降低维生素B12的水平，因此长期服用时建议监测维生素B12水平。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，因此在服用期间建议避免饮酒。 在手术或使用放射性造影剂检查的前后，需中断本药物一定时间，确认肾功能正常后方可再次服用。 在给予老年患者时需考虑肾功能可能下降，因此需仔细调整剂量，并进行定期的肾功能检查。 若发生过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗，特别需注意因美托法明成分引起的乳酸性酸中毒风险。 在服用期间，可能在驾驶或操作机械时出现头晕等症状，因此需格外小心。 最后，药物应存放在儿童接触不到的地方，并保存在原包装中，以确保药物质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴阴道炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烫伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气或湿气敏感，必须存放在密封容器中。建议保持储存温度在1到30度之间，以保护药物的效果和安全性。

外观

粉红色双面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[6片/PTP x 5]