尤达帕双联缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化确定，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者目前服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的合适剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的用量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且没有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见“使用注意事项，9. 老年患者用药”项）。

本药用于治疗第二型糖尿病。 本药不应用于肾功能下降或急性疾病患者。 特别是肾功能中度以上降低的患者使用本药可能存在风险。 孕妇或哺乳期妇女也不应服用本药。 本药可能导致罕见但严重的乳酸酸中毒，因此出现乳酸酸中毒症状时应立即就医。 此外，与胰岛素或磺脲类药物一起服用时，需注意低血糖风险。 服药期间应定期检查肾功能和体液状态，因可能出现低血压或脱水症状，需保持警惕。 可能发生生殖道感染和尿路感染，若出现相关症状应立即治疗。 维生素B12水平可能降低，长期服用时建议检查维生素B12状态。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，需谨慎。 计划进行手术或造影剂检查时，应在一定期限内停用本药并咨询医生。 老年人因肾功能下降风险较高，需调整剂量并频繁检查肾功能。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立，因此不使用。 副作用可能包括头晕、口干、便秘、腰痛等，如症状严重应咨询医生。 服药期间驾驶或操作机器时可能会感到头晕，需谨慎。

严重乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口腔干燥，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清除率降低，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，干草炎，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力下降

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或湿气，保存在1至30摄氏度的室温下。 如此存放可以保持药物的效果，防止变质。

外观

粉红色双面凸起的长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶