药品信息
达波津M缓释片10/1000毫克

达波津M缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
黄色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片
包装
30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300154 · 批准 2023.01.06 · 医保编码 647805630

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从患者原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评价。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何调整均应在严密监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时,本品中的非活性成分可能以柔软水合物的形式随粪便排出,其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 血糖控制困难
  • 2型糖尿病
  • 心血管疾病
  • 心血管危险因素
查看批准原文

本药物是达格列净与美托洛尔联合使用,适用于同时进行饮食和运动治疗的成人2型糖尿病患者,有效改善血糖控制。尤其对于血糖无法充分控制的2型糖尿病患者,若合并有心血管疾病或危险因素时,也能提供帮助。有关这类患者心血管事件发生的详细信息需参考专业人士提供的资料。因此,本药物对2型糖尿病患者的血糖管理及心血管健康维护具有积极作用。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从患者原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评价。由于可能引起血糖控制变化,治疗2型糖尿病患者时,任何调整均应在严密监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。有时,本品中的非活性成分可能以柔软水合物的形式随粪便排出,其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药能帮助控制血糖水平。 但本药不可用于肾功能不良的患者、脱水、严重感染、急性心脏疾病等情况。 而且怀孕或哺乳期的女性也不得服用本药。 服用本药时需定期检查肾功能,若出现液体量减少或低血压症状,应及时咨询医师。 如与胰岛素或磺脲类药物同服,将有低血糖风险,可能需要调整剂量。 本药可能引发生殖道感染或尿路感染,出现感染症状时应立即接受治疗。 服用期间,维生素B12水平可能会降低,因此建议定期检查。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险,应避免饮酒。 接受手术或放射性造影检查时,应在一定时间内停止本药的服用,并在恢复服用前进行肾功能检查。 出现头晕或低血压症状时,应在驾驶或操作机器时小心注意。 本药应保存在儿童接触不到的地方,并最好存放在原包装中。

副作用

严重的乳酸酸中毒,严重的低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖道感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾小管清除率降低,异常血脂,血液中的肌酐升高,血液中的尿素升高,体重减轻,酮症酸中毒,尿路感染性脓毒症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰巴雷综合症,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热烫伤,腕部骨折,胃肠道基质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,房颤,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合症,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜疼痛综合症,骨关节炎,骨软骨病,肢体疼痛,关节周围炎,干草热,触发手,虚弱,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖症,尿道综合症,咳嗽,呼吸急促,皮肤擦伤,瘙痒,心悸,失眠,2型A型高脂血症,神经性耳聋,急性胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为防止空气和潮湿之侵害,应将本药保存在密封容器中。储存温度应保持在1至30度的常温范围内。这样的保存方式能够确保药效良好并防止变质。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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