波西弗杜奥缓释片10/1000毫克
达格列净无水乳糖混合物 15.27mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
片剂 · 处方药 · 复方制剂
东华药品有限公司
品目基准编码 202300148 · 批准 2023.01.06
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
本药物结合达法格列净与盐酸二甲双胍的使用,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。在与饮食和运动疗法一起进行时,血糖管理更加有效。尤其是对于血糖控制不足的患者,如有心血管疾病或风险因素时,可考虑达法格列净的心血管事件预防效果。本药物用于控制2型糖尿病患者的血糖及心血管健康管理。
本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量,即达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,可根据原先服用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂联用时,可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 对于由其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未进行专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,严禁压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能减退,因此使用本品时应随着年龄增长而谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。
本药物用于血糖控制,肾功能不良或重度肾功能障碍患者应避免使用。 在使用本药物期间,如出现脱水、严重感染、心血管问题等,应立即咨询医生,这些情况下可能需暂时中断药物使用。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用本药物,正在服用的患者若有生殖器感染或尿路感染的风险可能增加,应及时治疗感染症状。 本药物可能引起低血糖,因此与胰岛素或磺脲类药物合用时,应仔细观察血糖变化,并根据需要调整剂量。 在用药前及用药期间应定期检查肾功能,一旦肾功能恶化,应停止使用本药物。 此外,本药物可能导致液体量减少或低血压,特别是老年人或正在使用利尿剂的患者,应仔细监测血压和液体状态。 在用药期间,如预计进行手术或使用碘造影剂等检查,应至少提前48小时停用本药物,在确认肾功能后再重新开始使用。 本药物可能会降低维生素B12水平,因此长期服用时建议定期检查维生素B12浓度。 过量饮酒可能增加本药物的副作用风险,应注意。 如过量服用药物,应立即就医以接受适当治疗,本药物在儿童中的安全性和有效性尚未确立。 最后,应将本药物存放在儿童接触不到的地方,保存在原容器内以保持质量。
严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾脏肌酐清除率降低,血脂异常,血中肌酐升高,血中尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,尿源性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰-巴雷综合症,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热烧伤,腕骨骨折,消化道肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合症,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,困倦,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜疼痛综合症,骨关节炎,骨软骨病,肢体疼痛,关节周围炎,腱鞘炎,触发手指,无力,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖,尿道综合症,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,2A型高脂血症,神经性听力损失
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入,存放温度应保持在1度至30度的室温范围内。如此存放可保持药物的效果并安全使用。
黄色的双面凸圆形缓释膜衣片
30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
达格列净无水乳糖混合物 15.27mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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复方制剂达格列净无水乳糖混合物 15.27mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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大宇制药(株)
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HK以诺研究(株)
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京保制药有限公司
达格列净无水乳糖混合物 15.27mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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