药品信息

珍西加美特缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
艾博生药业有限公司
外观
黄色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300147 · 批准 2023.01.06

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,但不得超过最高推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者原先服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,可按原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
艾博生药业有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助饮食调理和运动疗法辅助适合于成人2型糖尿病患者的血糖控制,尤其对血糖未能充分控制的患者中,心血管疾病或危险因素的患者,达帕列净对心血管事件发生的影响需参考专业指导小心使用。总体来说,本药有效改善2型糖尿病患者的血糖管理。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整,但不得超过最高推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者: 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净的推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供与患者原先服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,可按原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药用于帮助血糖调节的药物。 服用本药期间,可能会极少发生导致生命危险的乳酸中毒,须引起重视。 此外,若与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物一起使用时,可能会发生低血糖,需特别注意。 中度以上肾功能下降,脱水,重度感染,心脏病患者不应使用本药。 在手术或放射检查前后,也应暂时停用本药,待确认肾功能正常后再继续使用。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药。 本药可能引起体液量减少或血压降低,尤其老年人或服用利尿剂的患者需定期检查血压和肾功能。 服用期间可能会发生生殖道感染或尿路感染,若有症状出现,应立即咨询医生。 维生素B12水平可能会降低,长期服用时建议定期检查维生素B12的含量。 避免饮酒,因为饮酒可能增加本药副作用风险。 本药可能与其他药物相互作用,若正在使用其他药物,请告知医生或药剂师。 若过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药尚未在儿童中建立安全性及有效性,因此不予使用。 服用时可能发生头晕,驾驶或操作机械时需小心。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,保持在原包装中以维护药品质量。

副作用

严重的乳酸中毒,严重的低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖道感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾脏肌酐清除率下降,血脂异常,血液中肌酐升高,血液中尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,尿源性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少/缺乏,吉兰-巴雷综合症,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热灼伤,腕骨骨折,胃肠道基质肿瘤,肺恶性新生物,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合症,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面部麻痹,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜痛综合症,骨关节炎,骨软骨症,肢体疼痛,关节周围炎,腱鞘炎,扳机指,无力,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖症,尿道综合症,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,2A型高脂血症,神经性听力损失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以避免接触空气或湿气。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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