达帕恩美特缓释片10/1000毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者作为初始治疗时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可按既往达格列净和二甲双胍的用量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见【注意事项】，9. 老年患者用药项）。

本药有助于控制血糖。 在服用之前必须确认肾功能。如果肾功能不佳，药物可能会在体内积累，造成风险。 在急性感染、脱水、心脏问题、急性心肌梗死等急性疾病时不应使用。 怀孕或哺乳期的女性不应使用。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐症患者应避免服用。 与降糖药物如胰岛素或磺脲类药物联合使用可能增加低血糖风险，因此需注意。 服药期间可能会发生生殖器及尿路感染，出现症状时应立即治疗。 可能出现体液减少或低血压症状，因此在脱水状态下特别需要小心。 可能出现罕见的乳酸中毒副作用，如果出现疲劳、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 维生素B12水平可能降低，因此长期服用时建议定期进行血液检查。 酒精可能增加药物副作用的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 在接受手术或造影检查前应暂停服用，并在肾功能正常后再重新开始。 老年人或肾功能下降的患者需进行剂量调整和肾功能监测。 如出现过量服用，应立即前往医院接受适当治疗。 本药对儿童的安全性尚未确认，因此不应使用。 服用期间可能会出现头晕，所以在驾驶或操作机械时需小心。 药品应存放在儿童接触不到的地方，并应保存在原包装中，以防止误用或质量下降。

严重乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血中尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，第二型A型高脂血症，神经性耳聋

本药对空气和湿度敏感，因此必须存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以确保药物的效果和安全性。

外观

黄色的双面凸形椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶