福西格利双联缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化确定，且不得超过最大推荐剂量达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 通常每日1次随晚餐服用本品。 本品的最大剂量为每日1次达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗时，本品的推荐起始剂量为每日1次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的剂量开始服用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 尚未专门评估从其他降糖药转换为本品的患者使用本品的安全性和有效性。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似药片的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，最大日剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)下降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时应越谨慎（参见“注意事项，9. 老年患者用药”）。

本药用于糖尿病治疗，两个成分共同作用以帮助控制血糖。 服用本药时需注意可能发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用。乳酸酸中毒可导致体内乳酸过度积聚，造成危险状态，可能危及生命。 此外，若与胰岛素或磺脲类药物同时服用，可能会出现低血糖，因此需密切观察血糖水平。 特别是肾功能严重受损的患者、脱水状态或严重感染、心血管疾病患者、1型糖尿病患者、怀孕或哺乳期女性，不应使用本药。 本药在给肾功能较弱的患者或老年患者使用时，应定期检查肾功能和体液状态，谨慎使用。若肾功能低于特定标准，应停止使用。 在服用过程中可能会发生生殖器和尿路感染，如出现感染症状应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议通过血液检查关注维生素B12状态。 在接受手术或使用碘造影剂检查时，应暂时停用本药，并按照医护人员的指示进行。 过量的酒精摄入可能增加本药副作用风险，因此应避免。 存在低血糖风险，因此在与胰岛素或降糖药物共同服用时，可能需要调整药物剂量。 在怀孕或哺乳期时不应使用本药，确认怀孕后应立即停止服用。 如出现头晕等症状，驾驶或操作机械时需谨慎。 本药应放在儿童不能触及的地方，并应存放在原包装内，以防止误用或品质下降。

严重的乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，谷氨酸脱氢酶增加，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。而且，推荐存放在1度到30度的室温下。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶