扎努XR缓释片50/750毫克(西格列汀,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐每日服用1次，尽量于晚间服用，并逐渐增加剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。曾有本品未完全溶解并随粪便排出的病例报告。目前尚不清楚粪便排出的物质中是否含有本品的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 本品100/1000 mg缓释片每日服用1次，每次1片。 服用本品50/500 mg缓释片、50/750 mg缓释片或50/1000 mg缓释片的患者，每日服用1次，每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖，或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时，本品的初始剂量为每日总量西格列汀 100 mg 和二甲双胍 1000 mg。如果初始剂量无法充分控制血糖，为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，可逐渐增加剂量，直至二甲双胍每日最高推荐剂量 2000 mg。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐初始剂量为每日总量西格列汀 100 mg 加二甲双胍既往用量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从西格列汀和二甲双胍的既往用量开始服用。 - 既往以二甲双胍速释片每日2次、每次850 mg 或 1000 mg 治疗的患者，可从本品50/1000 mg缓释片每日1次、每次2片开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗、二甲双胍与胰岛素联合治疗或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时： 本品的初始剂量为每日总量西格列汀 100 mg；二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖值和既往用量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素诱发低血糖的风险（参见使用注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min 或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）患者，如果未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按照以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次、每次500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为每日1000 mg。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用）。

本药包含西他列汀和二甲双胍，两种成分都是帮助血糖控制的糖尿病治疗药物。 首先，西他列汀可能会少见地引起严重过敏反应，因此，如果出现皮疹、呼吸困难、面部或脖子的肿胀等症状，应立即停用本药并咨询医生。 此外，可能引起急性胰腺炎，如腹痛、恶心、呕吐等症状出现时，应迅速告知医疗人员。 二甲双胍可少见地引起乳酸中毒，这是一种体内乳酸过多的状态，出现疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状时，请立即前往医院就医。 特别是肾功能不佳或肝功能下降的患者，以及重度感染或脱水状态的情况下，不宜服用本药。 本药不应给予中等以上的肾功能障碍患者、急性心力衰竭或心肌梗塞患者、严重感染患者、妊娠或哺乳期女性。 在使用期间，应定期检查肾功能和血液，查看是否有异常，并定期监测维生素B12水平。 此外，在服用本药期间，应避免过量饮酒，并且在进行剧烈运动或饮食不规律的情况下，也需警惕低血糖或乳酸中毒的风险。 在手术前后或使用碘造影剂的检查前，应暂时停止服用本药，并在确认肾功能正常后再继续服用。 最后，本药与其他降糖药物、一些利尿剂、高血压药物等联合使用可能会有相互作用，请务必告知医疗人员目前在服用的其他药物。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应放在密闭的容器中，以避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样能够安全地保持药物的效果较长时间。

外观

亮绿色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

28片/瓶,30片/瓶,56片/瓶,200片/瓶