福舒贝特片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，用于单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。若本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂联用，可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍联合给药时，本品的推荐起始剂量为每日1次，每次5mg或每日1次，每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2：不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者：不得使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品不受进食影响，可在一天中的任何时间每日口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未确立。无相关数据。

对该药的主要成分或添加剂过敏者不得使用。 1型糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒的患者也不应使用本药。 有遗传性乳糖分解异常的患者，例如半乳糖不耐受或Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得给与本药。 透析患者也不应使用该药。 对液体量减少或肾功能不良的患者应谨慎使用本药。 该药可能会降低血压或减少血容量，因此可能会出现症状性低血压或肾功能变化，因此在用药前和用药过程中应仔细检查液体量和肾功能。 特别是肾功能中度以上降低的患者，血糖控制效果可能会降低，而肾功能非常低的患者不推荐使用。 在服用该药期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，如果出现症状应立即接受治疗。 与有低血糖风险的药物共同使用时可能会出现低血糖症状，因此可能需要调整胰岛素或磺脲类药物的剂量。 如果出现因液体量减少引起的脱水症状或低血压症状，应咨询医疗人员，并在必要时可以暂时中断本药的服用。 该药可能引起糖尿病酮症酸中毒这一严重的代谢异常，如果出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时应立即就医。 妊娠或哺乳期的女性最好不要使用该药，确认怀孕后应停止用药。 老年患者或肾功能受损的患者应特别注意，应定期检测肾功能。 该药对驾驶或操作机器能力影响不大，但与低血糖风险药物共同用药时需要小心。 最后，该药应放在儿童无法接触到的地方，并妥善保存在原包装内以保持质量。

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血清尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、外周动脉阻塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀意图、胃腺癌、过敏反应、胸痛、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、尿源性脓毒症、肾盂肾炎、韧带扭伤、角膜炎、干眼、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、双视、眼睑水肿、高眼压症、视力障碍、玻璃体浮浊、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘鸣、动脉粥样硬化、潮红、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心房颤动、舒张功能障碍、心悸、焦虑障碍、尿失禁、幻听、睡眠障碍、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、眩晕、肛门生殖器疣、胃腺瘤、神经肿瘤、详细不明的垂体新生物、男性生殖腺功能减退、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、尿液异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、体重增加、食欲下降、嗜睡、味觉异常、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸部不适、外周水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、出汗、关节痛、肌骨痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、挫伤、眼眶骨折、足部骨折、胃肠道内异物、撕裂、韧带撕裂、四肢损伤、皮肤擦伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、小腿骨折、牙齿损伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、心悸、耳鸣

该药应储存在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中，安全储存温度在室温1度至30度之间。 如此存放可有效保持药物的效力。

外观

黄色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

28片（14片/PTP×2）