薬情報
ポシュベット錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ポシュベット錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
黄色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 202204690 · 承認 2022.12.29 · 保険コード 671707230

要約

主な用途
2型糖尿病による血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスク低減の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgである。初回併用療法時にメトホルミンと共に1日1回5mgまたは10mgを投与することができる。 慢性心不全および慢性腎疾患患者の場合は1日1回10mgを推奨する。 重度の肝障害患者は初回用量として5mgを投与し、耐容性が良好であれば10mgに増量することができる。 投与方法は
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず投与しない。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

2型糖尿病による血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスク低減の治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール不良、慢性心不全、心血管疾患、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。また、慢性心不全患者には心不全による死亡と入院リスクを減らし健康を維持するのに寄与します。慢性腎疾患患者に対しては腎機能低下に関連するリスクを低下させるのに役立ちます。この薬はそれぞれの病気に対して他の標準治療法と併用され治療効果を高めます。全体的に血糖管理と心血管、腎健康改善に効果的な薬です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgである。初回併用療法時にメトホルミンと共に1日1回5mgまたは10mgを投与することができる。 慢性心不全および慢性腎疾患患者の場合は1日1回10mgを推奨する。 重度の肝障害患者は初回用量として5mgを投与し、耐容性が良好であれば10mgに増量することができる。 投与方法は

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず投与しない。

注意事項

この薬はこの薬の主成分や添加剤にアレルギーがある人には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者もこの薬を使用すべきではありません。 遺伝的ラクターゼ分解異常のある患者、例えばガラクトース不耐性やLappラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害のある患者にはこの薬を投与してはいけません。 透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量が減少したり腎機能が良くない患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり血液量を減らすことがあり、症候性低血圧や腎機能の変化が現れる可能性があるため、投与前と投与中に体液量と腎機能を厳重に確認する必要があります。 特に腎機能が中等度以上に低下している患者では血糖コントロール効果が落ちる可能性があり、腎機能が非常に低い患者には勧められません。 この薬を服用する際は生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖リスクのある薬物と併用する場合は低血糖症状が現れる可能性がありますので、インスリンやスルホニルウレアなどの用量を調整する必要があります。 体液量減少による脱水症状や低血圧症状が現れた場合は医療従事者に相談し、必要に応じてこの薬の服用を一時中止することができます。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスという重大な代謝異常を引き起こす可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は特に注意が必要であり、この薬を服用する間は定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないが、低血糖リスクのある薬物と一緒に服用する場合は注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管され、元の容器に保管して品質を保持するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、冷や汗
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 全身が非常にだるさを感じる
  • 突然かつ非常にひどい頭痛
  • 意識混乱
  • 麻痺
  • 血圧上昇を伴う全身のひどい浮腫
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 急性腎損傷
症状をあと4件見る
  • 会陰部壊死(フルニエ壊死)
  • 尿路性敗血症および腎盂腎炎
  • アナフィラキシー反応
  • ひどい皮膚異常反応(高熱を伴うひどい発疹、水泡、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛)

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、感覚異常、頭痛、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、無力症、空腹感、かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、関節痛、筋骨格痛、四肢痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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