药品信息
泽罗法特片60毫克(奥利司他)

泽罗法特片60毫克(奥利司他)

处方药片剂口服
成分・含量
奥利司他›60mg / 1片
生产/进口商
母公司制药有限公司
外观
黄色的长方形薄膜包衣片
包装
84片/盒[7片/PTPx12],84片/盒[7片/PTP(Alu-Alu)x12]
许可状态
正常

品目基准编码 202204683 · 批准 2022.12.28

核心摘要

主要用途
治疗肥胖(减重、维持体重),抑制体重再次增加的风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品推荐剂量为:随含脂肪的食物服用,或在餐后1小时内口服奥利司他,每次120mg,每日3次。 患者应继续摄入营养均衡的低热量膳食,其中约30%的热量来自脂肪。每日脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入量应均匀分配到三餐中。如果漏餐或进食不含脂肪的餐食,可以不服用本品。 本品可能降低某些脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议患者服用含有脂溶性维生素的复合维生素,以保证适当的营养摄入。维生素补充剂应至少在本品给药前2小时服用,或在本品给药至少2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用超过120mg、每日3次,并不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药24 ∼ 48小时后显现。停止治疗后,粪便中的脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未评估本品超过4年用药期间的有效性和安全性。 尚未对肝功能不全和/或肾功能不全患者及老年患者开展研究。
儿童服用量
尚未对12岁以下儿童开展研究。

成分

生产厂家
母公司制药有限公司

功效・作用

治疗肥胖(减重、维持体重),抑制体重再次增加的风险

查看批准原文

本药用于体重指数(BMI)≥30或BMI≥27且有高血压、糖尿病、高脂血症等其他风险因素的肥胖患者的治疗。可以帮助与低热量饮食结合实现体重减少或体重维持,并减少体重再次增加的风险。因此,本药对肥胖管理及整体健康改善有效。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为:随含脂肪的食物服用,或在餐后1小时内口服奥利司他,每次120mg,每日3次。 患者应继续摄入营养均衡的低热量膳食,其中约30%的热量来自脂肪。每日脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入量应均匀分配到三餐中。如果漏餐或进食不含脂肪的餐食,可以不服用本品。 本品可能降低某些脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议患者服用含有脂溶性维生素的复合维生素,以保证适当的营养摄入。维生素补充剂应至少在本品给药前2小时服用,或在本品给药至少2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用超过120mg、每日3次,并不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药24 ∼ 48小时后显现。停止治疗后,粪便中的脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未评估本品超过4年用药期间的有效性和安全性。 尚未对肝功能不全和/或肾功能不全患者及老年患者开展研究。

儿童服用量

尚未对12岁以下儿童开展研究。

注意事项

本药不应用于慢性吸收不良综合征或胆汁分泌停止的患者。此外,对本药或其成分过敏的患者、孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期女性也应避免使用本药。 本药含有乳糖,因此存在遗传性缺陷如半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者应避免使用本药。 如出现肝损伤或肝功能异常症状,应停止使用本药并通知医生,并进行肝功能检测。对于高草酸尿症或草酸钙肾结石病史的患者应谨慎使用本药。 本药含有着色剂黄4号(塔尔色素),对该成分过敏或敏感的人需谨慎使用。 使用本药可能会出现消化系统症状,比如油腻便、腹胀、放屁、便便稀、油性便便、油状大便、排便增多、排便失禁、腹痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠不适、牙齿问题、牙龈问题、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉症状、腹部不适、下肢疼痛、关节炎、肌肉疼痛、关节问题、腱炎、头痛、失眠、疲劳、皮疹、皮肤问题。 由于不良反应可能导致停止用药,特别是消化系统的不良反应是最常见的原因。 在服用本药时需严格遵循饮食指导,由于与高脂肪饮食同服时可能增加消化道副作用,因此需适当控制脂肪摄入。 本药可能减少脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议与维生素补充剂同时服用。维生素补充剂需在服用本药前2小时或服用后2小时服用。 可能会出现肝功能异常,因此一旦出现食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色变化、大便颜色变化、右上腹疼痛等症状,应立即通知医生。 糖尿病患者使用本药可能改善血糖控制,因此需要调整降糖药剂量。 可能与其他药物有交互作用,特别是使用环孢素、抗凝药、抗癫痫药、抗逆转录病毒药物的患者应咨询医疗专业人员。 孕妇或哺乳期女性不得使用本药,且未满12岁的儿童未确认安全性和有效性,不得使用。 过量服用时特殊中毒症状很少,但需要观察24小时。 本药应放在儿童无法接触的地方,并应在原包装中存放以保护免受光线和湿气影响。

副作用

油状便,腹胀和放屁,排便频率,脂肪/油状便,油状排便,排便增加,排便失禁,腹痛/不适,恶心,感染性腹泻,直肠痛/不适,牙齿异常,牙龈异常,呕吐,流感,上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉科症状,腹部疼痛,下肢疼痛,关节炎,肌肉疼痛,关节异常,腱炎,头痛,睡眠障碍,疲劳,皮疹,皮肤干燥,月经不规律,阴道炎,尿路感染,精神不安,抑郁,耳鸣,脚部水肿,氨基转移酶升高,ALP升高,肝炎,肝功能衰竭,瘙痒,荨麻疹,血管水肿,支气管痉挛,过敏反应,水疱性皮疹,凝血酶原水平降低,INR升高,甲状腺功能减退,胰腺炎,低血糖,痉挛,下消化道出血,高草酸尿症,草酸盐肾病,皮肤感觉异常,便秘,消化不良,胃灼热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气、光线和湿气敏感,因此应储存于密封容器中。此外,建议在25℃以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

84片/盒[7片/PTPx12],84片/盒[7片/PTP(Alu-Alu)x12]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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