ゼロファット錠60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30%の栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3食に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、患者には適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は薬剤服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止している患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題のある患者はこの薬を服用してはいけません。 肝障害があるか、肝機能異常の症状が現れた場合には、この薬の服用を中止し、医師に知らせる必要があります。また、肝機能検査を受けるべきです。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石の既往がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬には黄色4号（タールトラジン）という色素が含まれているため、この成分にアレルギーや過敏症がある人は注意が必要です。 この薬を服用すると消化器系の症状、例えば脂肪便、腹部膨満感、ガス、便秘、排便失禁などの症状が頻繁に現れることがあります。これらの症状は通常軽微であり、時間と共に減少しますが、一部の患者では症状が長引くこともあります。 この薬の服用中に異常反応が現れたために投与を中止することがあるかもしれませんが、特に消化器系の異常反応が最も一般的な原因です。 この薬を服用する際は、食事の指示をよく守る必要があります。高脂肪の食事と一緒に服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取を適切に調整する必要があります。 この薬は脂溶性ビタミンやベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン剤を併用することが推奨されます。ビタミン剤はこの薬服用の2時間前または服用後に摂取する必要があります。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、食欲減少、かゆみ、黄疸、尿の色の変化、便の色の変化、上腹部右側の痛みが現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 糖尿病患者はこの薬の服用により血糖コントロールが改善される可能性があるため、血糖降下薬の用量を調整する必要があります。 この薬と他の薬との相互作用の可能性があるので、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬などを服用している場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、12歳未満の子供には安全性および効果が確認されていないため使用しません。 過剰摂取の場合には特別な中毒症状は稀ですが、24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、光や湿気から保護するために元の包装状態で保管することが推奨されます。

脂肪便、腹部膨満およびおなら、便の頻度、脂肪/脂肪便、脂肪排便、排便増加、排便失禁、腹痛/不快感、吐き気、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚の乾燥、生理不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、うつ、耳鳴り、足の浮腫、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、じんましん、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値減少、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、痙攣、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸やけ

この薬は空気や光、湿気に弱いため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

84錠/箱[7錠/PTPｘ12], 84錠/箱[7錠/PTP(Alu-Alu)ｘ12]