阿立匹津片1毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

精神分裂症 - 成人 推荐初始剂量为10 mg或15 mg，每日1次，不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过一项临床试验得到证实，该试验纳入经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者，并比较每日15 mg与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽可能缩短多数抗精神病药物的重叠用药时间。 双相障碍相关躁狂和混合发作的治疗 - 成人 作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为15 mg，每日1次，不受进食影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验中未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于双相Ⅰ型障碍维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，受试者为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为2~5mg，每日1次，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量范围已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持方案。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer)：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增加至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年（13-17岁） 推荐剂量为10 mg，每日1次，不受进食影响。已对青少年（13-17岁）患者每日10 mg和30 mg的剂量进行了研究。初始日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。之后按每次5 mg的幅度增加剂量。然而，每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。 双相障碍相关躁狂和混合发作的治疗 - 儿童（10-17岁） 作为单药治疗，推荐剂量为10 mg，每日1次，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。之后应按每次5 mg的幅度增加剂量。 与自闭症障碍相关的易激惹 - 儿童（6-17岁） 已证实本品每日5 mg至15 mg对儿童（6-17岁）自闭症障碍患者有效。推荐初始剂量为每日1 mg或2 mg，增加至每日5 mg；如有需要，之后可增加至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量时，应逐步进行，每次调整间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁） 已证实本品每日2 mg至20 mg对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者有效。初始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周逐渐增加5mg。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。

本药可增加有重性抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险。因此，医生在给这一年龄段患者使用本药前必须仔细评估风险和益处。 此外，所有服用本药的患者在治疗初期和剂量变更时需密切观察自杀倾向或行为变化。家属或监护人也应仔细观察患者状况，如发现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药未获批准用于儿童抑郁症治疗，怀疑患有双相情感障碍的患者在使用前需要进行适当的诊断和筛查。 在服用本药时，有可能出现称为神经性恶性综合征的严重副作用，因此若出现高热、肌肉僵硬、意识改变、自主神经系统异常的症状，应立即接受治疗。 长期使用时，可能发生称为迟发性运动障碍的不可逆异常运动症状，因此在长期服用的情况下应以最小剂量给药，并定期检查症状。 对于老年痴呆或精神病患者，使用本药时可能增加中风等脑血管事件和死亡风险，因此本药未获批准，且需要特别注意。 本药可能升高血糖，糖尿病患者或有风险因素的患者需定期监测血糖控制情况。 此外，存在静脉血栓栓塞的风险，故有血栓风险因素的患者在给药前和给药期间应加强注意。 对本药过敏的患者或乳糖不耐受者不应给予，且对有直立性低血压、癫痫病史、判断力减退、体温调节障碍、吞咽困难等患者需谨慎使用。 服药期间常见副作用包括嗜睡、头晕、失眠、焦虑、颤抖、呕吐、便秘、头痛等，因此应避免驾驶或操作危险机械。 本药同样适用于儿童和青少年，但在这种情况下也可能出现副作用，因此必须在医生的指导下严格服用。 服用期间如出现异常症状或副作用，应立即咨询医疗人员并采取适当措施。

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本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气进入，建议在常温1度至30度之间保存。这可有效维持药效，并防止变质。

外观

白色圆形片剂

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶