アリピジン鎮静1ミリグラム（アリピプラゾール（未分化））

成人服用量

統合失調症 - 成人 推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できます。定常状態に達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増量してはなりません。 維持療法：統合失調症の維持療法については、他の抗精神病薬を3ヶ月以上投与して安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与した場合の再発に関する臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え：従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にする必要があります。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 - 成人 単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極I型障害の維持療法については、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して安定した患者を対象とした臨床試験により有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害の治療における補助療法 - 成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量幅で徐々に増量する必要があります。 維持療法：大うつ病性障害の補助療法における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6低代謝患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例：キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例：ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例：カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与すること。

小児服用量

統合失調症 - 青少年（13-17歳） 推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で試験が行われました。このとき、初回の1日用量は2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。 双極性障害に伴う躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 - 小児（10-17歳） 単剤療法としての推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。双極I型障害の小児（10-17歳）患者に対し、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgへ増量します。その後は5 mg単位で増量する必要があります。 自閉性障害に伴う易刺激性 - 小児（6-17歳） 本剤は、自閉性障害の小児（6-17歳）患者に対し、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1 mgまたは2 mgとし、1日5 mgまで増量します。必要に応じて、その後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間の間隔をあけて徐々に行う必要があります。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害 - 小児（6-18歳） 本剤は、トゥレット障害の小児（6-18歳）患者に対し、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で徐々に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定してください。

この薬は主要うつ病やその他の精神障害を持つ子供、青年、若い成人において自殺の思考や行動のリスクを増加させる可能性があります。そのため、この年齢層の患者にこの薬を使用する前に、医師はリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 また、この薬を服用するすべての患者は、治療開始時や用量変更時に自殺傾向や行動変化がないか詳細に観察されるべきです。家族や保護者も患者の状態を注意深く見守り、異常兆候が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は小児うつ病の治療には承認されておらず、双極性障害が疑われる患者には使用前に適切な診断とスクリーニングが必要です。 この薬を服用する際には、神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉硬直、意識の変化、自律神経系の異常症状が発生した場合は直ちに治療を受ける必要があります。 長期間使用すると、遅発性ジスキネジアという不可逆的な運動異常症状が現れることがあるため、長期服用する場合は最小用量で投与し、定期的に症状を確認する必要があります。 認知症を有する高齢者においてこの薬を使用する場合、脳卒中などの脳血管事故や死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は承認されておらず、特別な注意が必要です。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子のある患者は血糖管理状態を定期的に確認する必要があります。 また、静脈血栓塞栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子を有する患者は投与前および投与中に注意が必要です。 この薬に過敏症がある患者や乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。起立性低血圧、痙攣歴、判断力低下、体温調節障害、嚥下障害などの患者には慎重に使用する必要があります。 服用中には眠気、めまい、不眠、不安、震え、嘔吐、便秘、頭痛などの副作用がよく見られるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 この薬は子供と青年にも使用されますが、この場合でも副作用が発生する可能性があるため、医師の指示に従って厳密に服用する必要があります。 服用中に異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談し、適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果が保持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶