普罗美特片50/850毫克

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增加至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者，本品的推荐起始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持既往二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从既往西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg、每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低其诱发低血糖的风险（参见使用注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施均可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg、每日 2 次。应每 3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药含有西他格列汀和美克洛普米，用于治疗糖尿病。 第一，服用本药时可能出现严重过敏反应，因此如出现皮疹或呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医生。 第二，由于有急性胰腺炎的风险，如有腹痛、呕吐、严重腹部不适应及时告知医疗人员。 第三，由于美克洛普米成分，可能出现罕见但致命的乳酸酸中毒，因此如出现突然疲劳、肌肉痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即就诊。 第四，肾功能不良患者、严重感染或脱水状态、心力衰竭等患者不应服用本药，特别需要定期进行肾功能检测。 第五，本药不推荐用于怀孕或哺乳期的女性及18岁以下儿童。 第六，在服用本药期间，重要的是避免饮酒，过量饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险。 第七，若与胰岛素或磺脲类等其他降糖药一同使用，低血糖风险增加，因此需仔细监测血糖水平。 第八，在手术前后应暂时停用本药，确保饮食恢复正常及肾功能正常后再重新开始服用。 第九，在服用本药期间，需要定期进行血液检查和肾功能检查以确认是否异常。 最后，本药可能在部分患者中引起腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染等副作用，若症状严重，应咨询医疗人员。

• 过敏反应
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合征
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应存放在能够防止空气和湿气的密闭容器中。存储温度为1度至30度之间的室温，保持如此可延长药物效果。

外观

深粉红色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

56片/箱[(14片/PTP x 4)], 30片/瓶, 200片/瓶