特鲁西他艾姆片50/500毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服，每日 2 次；为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或西他列汀单药治疗无法充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在减量使用西他列汀的肾功能损害患者不得转换为本品（参见“使用注意事项 2. 以下患者禁用”项）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），以及患者原有的二甲双胍剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原有的西他列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗无法充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险（参见“使用注意事项 5. 一般注意事项”项）。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。由于任何Ⅱ型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见“使用注意事项 2. 以下患者禁用”项）。

本药由西他列汀和美托formin成分组成，用于糖尿病治疗。 首先，西他列汀成分可能会引起罕见的严重过敏反应，因此如出现皮疹或呼吸困难等症状，应立即停止服用并咨询医生。 此外，报告有严重副作用，如胰腺炎（胰腺炎症），因此如出现腹痛、呕吐、食欲减退等症状，应立即告知医疗人员。 美托formin成分也可能导致罕见但危险的乳酸性酸中毒，即体内酸性物质累计引起的症状，可能出现肌肉疼痛、无力、呼吸困难和腹痛等症状。 本药不应给予肾功能中度以上受损患者、重度感染、心力衰竭、急性心肌梗死患者，并且在使用碘造影剂进行检查前后也必须停止使用。 对孕妇或哺乳期妇女以及18岁以下儿童，其安全性未确立，因此尽量不使用。 在服用本药期间，需要保持规律饮食和适当运动，并定期检查血糖和肾功能。 还需注意可能出现低血糖症状，应通过摄入糖分快速应对。与其他降糖药或酒精共用时，低血糖风险可能加大，需小心。 在手术或严重感染等情况下，应暂时停止使用本药，并在状态稳定后重新开始。 如果在服用期间出现严重关节痛、皮疹、水泡性皮肤病等症状，请立即告知医生并接受治疗。 最后，本药可能与其他药物发生相互作用，如果正在服用其它药物，请务必告知医务人员。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 作呕

本药应存放在不透气的密闭容器中，建议在1度到30度的室温下保存。这样可以保持药效并防止变质。

外观

明亮粉红色椭圆形的薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，200片/瓶，56片/盒[(14片/PTPx4)]