特鲁西他艾姆片50/850毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药含有两种成分，第一种成分是帮助控制血糖的药物，第二种成分是具有降低血糖效果的药物。 服用本药时可能出现过敏反应，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医生。 此外，本药可能引起急性胰腺炎等严重副作用，因此在服用过程中如出现腹痛、呕吐或严重腹部不适，应立即就医。 肾功能严重受损的患者、急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等特定疾病患者不应服用本药。 在使用碘造影剂的检查前应停止本药的使用，并在检查后恢复用药前必须确认肾功能正常。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性应谨慎使用本药。 服用本药期间有低血糖风险，尤其在跳过餐或进行剧烈运动时需特别注意，一旦出现低血糖症状应立即采取适当措施。 如出现胃肠不适、腹泻、恶心、呕吐、头痛等副作用症状严重，应咨询医生。 应定期进行肝脏和肾功能检查，特别是老年人由于肾功能下降，需进行定期检查。 如有过量服用，应立即前往医疗机构接受适当治疗，本药可通过血液透析部分去除。 服用本药期间应避免饮酒，急性或慢性酒精过量摄入可能增加严重副作用风险。 如有手术计划，应在手术前48小时停止服用本药，并在手术后确认肾功能正常后再恢复用药。 本药未充分验证对儿童和18岁以下青少年的安全性和有效性，因此不推荐使用。

过敏反应，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性胰腺炎，乳酸酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，便秘，伴有严重及残疾的关节痛，丘疹性类天疱疮，肌肉痛，四肢痛，背痛，间质性肺病，瘙痒，血小板减少，横纹肌溶解，呼吸困难，不稳定型心绞痛，头晕，急性肾衰竭，食欲减退，瘙痒，皮炎，体重减轻，缺氧，血清肌酐升高，贫血

本药应储存在密封容器中以防空气或湿气侵入。存储温度应保持在1度到30度之间的室温，以安全保持药效。

外观

深粉色椭圆形膜衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],200片/瓶,30片/瓶