药品信息
西特迪艾姆美特片50/1000毫克

西特迪艾姆美特片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
东华制药有限公司
外观
暗红色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[(14片/PTP x 4)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204590 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 642707440

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
东华制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物用于结合使用西替利定和美托洛尔,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。可以与饮食和运动疗法一起有效管理血糖水平。对患者维持血糖的稳定有很大帮助,并对预防糖尿病相关并发症起积极作用。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药物是一种用于糖尿病治疗的药物,包含两种成分:西替利定和美托洛尔。 服用本药物时可能会出现过敏反应,因此若出现皮疹或呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 可能会发生胰腺炎这种严重副作用,因此若在使用期间出现腹痛、呕吐或持续恶心,应立即就医。 美托洛尔成分有可能引起罕见但严重的代谢异常——乳酸酸中毒,若出现呼吸困难、肌肉疼痛、严重疲劳、腹痛等症状,应立即就医。 严重肾功能下降的患者或严重感染、脱水状态的情况下,应避免服用本药物,在使用碘造影剂的检查前后,应停止服用一定时间。 本药物不应给予怀孕或哺乳期间的女性,也未确立在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 服用期间应定期监测肾功能和血液检查,此外也应定期检查维生素B12水平。 存在低血糖的风险,因此在与其他降糖药联用时,应注意低血糖的症状并在必要时调整药物剂量。 此外,应避免过量饮酒或剧烈运动及不规律饮食,手术或严重外伤时应暂时停止服用本药物。 本药物可能引发肠胃不适、头痛、上呼吸道感染等副作用,若出现异常症状持续,应咨询医生。 可能存在药物相互作用,因此如有其他正在服用的药物,务必通知医生或药剂师。 在服用期间,通过定期血糖测试和健康状态检查进行安全治疗非常重要。

副作用

过敏反应,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,便秘,伴有严重及残疾的关节痛,水泡样类天疱疮,肌肉痛,四肢痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,食欲减退,皮炎,体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在通风良好的密封容器中,建议在常温1度至30度的环境中保存。如此保存能够延长药物的有效期。

外观·包装

外观

暗红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTP x 4)],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。