药品信息
西特迪艾姆美特片50/500毫克

西特迪艾姆美特片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
东和制药有限公司
外观
亮粉色椭圆形膜衣片
包装
56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204588 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 642707420

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
东和制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药通过联合使用西他列普汀与美托洛尔来帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食控制和运动疗法结合时效果更佳,用于稳定控制血糖水平以缓解糖尿病症状。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药为含有西他列普汀和美托洛尔成分的复方制剂,用于2型糖尿病患者的血糖控制。 首先,在服用本药期间可能会出现严重过敏反应,因此如果出现皮疹、呼吸困难、面部或嘴唇肿胀等症状,应立即停止服用并就医。 此外,本药可能引起严重胰腺炎,即胰腺发炎,因此如有腹痛、呕吐或严重腹部不适,应立即告知医生。 美托洛尔成分可引起乳酸酸中毒,一种罕见但致命的代谢障碍,因此如出现突发肌肉痛、乏力、呼吸困难、腹痛等症状,应立即停止服用并就医。 本药不适用于肾功能严重减退患者、急性心脏病、严重感染、脱水状态、肝功能障碍、怀孕或哺乳期女性,以及1型糖尿病患者。 在用药期间,应定期检查肾功能,尤其是老年人或肾功能轻微减退者需更加注意。 服用本药时,规律饮食和适度锻炼很重要,饮食量不规律或不足可能会导致低血糖症状,因此需注意。 与其他降糖药或胰岛素合用时,低血糖风险可能增加,因此应在此情况下遵循医生的指示调整药物剂量。 过量饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服药期间最好避免饮酒。 在手术或造影检查前,务必咨询医生并考虑暂时停止本药的服用。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于18岁以下的患者。 如在服用期间出现不适或异常反应,需立即咨询医生或药师,特别是在出现严重关节痛、皮疹、肌肉痛、头晕等情况时需进行迅速评估。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 20 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 严重并伴有残疾的关节痛
  • 水疱性类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 跨肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定心绞痛
  • 眩晕
  • 食欲减少
  • 瘙痒症
  • 体重下降
  • 皮肤炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以防空气或湿气侵入。温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

亮粉色椭圆形膜衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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