西他万普拉斯片50/500毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药含有西他列汀和二甲双胍成分，是帮助血糖控制的糖尿病治疗药物。 首先，在服用本药期间，可能会出现严重的过敏反应，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，应立即停止服用并咨询医生。 此外，本药可能会引起急性胰腺炎（严重的胰腺炎），如出现腹痛、恶心、呕吐、发热等症状，应立即告知医疗人员。 二甲双胍成分可能会罕见地引起乳酸酸中毒（严重的代谢异常），如出现突然的疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛、意识变化等，应立即就医。 肾功能减退的患者、严重感染或脱水状态、急性心力衰竭或心肌梗死患者不应服用本药，若接受碘造影剂检查，则需在检查前后停用本药一段时间。 怀孕中或可能怀孕的女性，哺乳期间的女性也应安全起见，避免服用本药。 本药可以引起低血糖，特别是在跳过或不规律进食、进行剧烈运动或与其他降糖药物共同服用时需谨慎。 应定期检查肾功能和血液，最好定期确认维生素B12水平。 由于酒精可能提高本药的副作用风险，服用期间应避免过量饮酒。 在即将进行手术或处于严重疾病状态时，应暂时停止本药的服用，待状态稳定后再重新服用。 最后，在服用本药期间，如出现突然的关节痛或皮肤水泡等异常症状，应立即咨询医生。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合征
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应储存在密闭容器中，以防空气或潮气进入，建议在1℃至30℃的室温下存放。 这样可保持药效并防止变质。

外观

明亮的粉红色椭圆形膜衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶