西他万普拉斯片50/850毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药物包含两种成分：西他格列汀和二甲双胍。首先，西他格列汀可能导致少见但严重的过敏反应。因此在用药后3个月内，如果出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停止用药，并咨询医生。 此外，西他格列汀可能引起急性胰腺炎这一严重副作用，因此如果出现腹痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状，应迅速告知医疗人员。 二甲双胍可能引起乳酸中毒这一少见但致命的代谢异常，因此肾功能不良、肝病、脱水或严重感染患者应避免使用本药物。此外，出现突然脱水、严重腹泻或呕吐时，应停止用药并咨询医生。 本药物不得用于中度以上肾功能受损患者，并应定期进行肾功能检查。特别是老年人或肾功能较弱者需要更加注意。 在本药物治疗期间应避免饮酒，并在发生突然手术或放射性造影检查前后暂时停止用药。 此外，由于低血糖的风险，因此应定期进餐。如果与其他降糖药或胰岛素合用，需注意低血糖症状。低血糖的症状包括头晕、出冷汗、颤抖、乏力等，如果出现这些症状，请立即摄入糖分并咨询医疗人员。 本药物应避免用于孕妇及可能怀孕的女性和哺乳期妇女。 最后，在本药物治疗期间，如出现奇怪的皮疹、严重的关节痛或嘴周围出现水泡，应及时告知医生。 在服用本药物时，定期检查血糖、肾功能、肝功能和维生素B12水平，并在出现不适症状时迅速咨询医疗人员是非常重要的。

过敏性休克，血管水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，急性胰腺炎，乳酸酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，便秘，伴有严重程度及残疾的关节痛，水泡性类天疱疮，肌肉痛，四肢痛，背痛，间质性肺病，瘙痒，血小板减少症，横纹肌溶解，皮肤炎，食欲不振，体重减轻，呼吸困难，不稳定性心绞痛，眩晕，急性肾衰竭，食欲下降，胃肠道障碍，瘙痒

本药物应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气进入，贮存温度应保持在1至30度之间的室温。 这样存放可以保持药物的有效性较久。

外观

深粉色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶