优西他美特片50/1000毫克

成人服用量

本药的剂量应根据每种成分每日最大推荐剂量，即西他列汀100 mg和二甲双胍2000 mg，结合各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性进行决定。 本药一般与食物同服，每日2次，为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，建议逐步增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者： 如未经治疗历史，且单一治疗无法充分控制血糖，或使用西他列汀单一治疗无法满足控制血糖的患者，本药的初始剂量为50/500 mg，每日2次，每次1片，可增量至50/1000 mg每日2次，每次1片。 对正在降低西他列汀剂量的肾病患者，不应转用本药（请参见使用注意事项2. 不应在下列患者中使用）。 2. 当前正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于使用二甲双胍单一治疗无法充分控制血糖的患者，本药的推荐初始剂量为每日总量西他列汀50 mg，每日2次（每日总量100 mg）与患者现有的二甲双胍治疗剂量。 - 对于在二甲双胍与西他列汀的联合治疗中转用从现有治疗剂量开始。 3. 对于联合使用二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素、二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗无法控制血糖的患者： 本药的初始剂量为每日西他列汀50 mg，每日2次（每日总量100 mg），而二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和现有治疗剂量。为减少二甲双胍导致的胃肠不良反应，应逐步增加剂量。合并使用磺脲类药物或胰岛素时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以减少低血糖的风险（请参见使用注意事项5. 一般注意事项）。 对于之前使用其他口服降糖药物的患者转用本药的安全性和有效性未进行研究。对于2型糖尿病治疗的任何变化都可能影响血糖控制，因此应保持警惕并进行适当的监测。 肾功能不全的患者 本药可用于中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且 < 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且 < 60 mL/min/1.73m2）且不伴随增加乳酸酸中毒风险的其他症状的患者。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此不应开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2，肾功能降低，应立即停止使用本药。 肝功能障碍患者 本药因含有二甲双胍成分，不应在肝功能障碍患者中使用（请参见使用注意事项2. 不应在下列患者中使用）。

本药含有西他列汀和二甲双胍成分，用于糖尿病治疗。 首先，在服用期间可能会出现严重的过敏反应，若出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，应立即停止服用并咨询医生。 此外，可能会发生急性胰腺炎等严重胰腺炎症状，若有腹痛、恶心、呕吐等症状应立即就医。 本药不应在肾功能严重不良或急性肾衰竭患者中使用，若肾功能下降，应定期进行肾功能检测。 对于肝功能受损患者或有严重感染、脱水、心血管休克等健康状态不稳定的患者，服用本药也应谨慎。 怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性亦不应使用本药。 本药有低血糖风险，因此饮食不规律或过度运动的患者，以及与其他降糖药物同时服用时需特别注意。 服用期间可能出现腹泻、头痛、上呼吸道感染等轻微副作用，但大多数情况下并不会严重。 酒精可能增加本药副作用的风险，因此服药期间应避免饮酒。 手术前需在最低48小时停止本药的服用，并确认肾功能正常后再重新开始。 此外，服用期间需定期检查血糖、肾功能、维生素B12水平等，以确认无异常。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未充分证明，因此不推荐18岁以下使用。 老年人肾功能下降的风险较高，因此需进行剂量调整和定期检查。 如出现过量服用，应立即就医接受适当治疗，本药的部分成分可通过血液透析排出。 最后，本药可能与其他药物相互作用，因此如服用其他药物，务必告知医生或药师。

严重副作用

荨麻疹、过敏性反应、血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、严重肿胀（水肿）、急性胰腺炎、急性肾衰竭、呼吸困难、严重神经系统症状（头痛、抽搐、意识混乱、视力异常、麻痹）、黄疸、血小板减少、横纹肌溶解、严重低血糖、严重关节痛、水泡性类天疱疮、严重皮肤异常反应（严重皮疹、水疱、皮肤脱皮、粘膜疼痛）

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、乏力、便秘、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙痒、血小板减少、食欲减退、皮肤瘙痒、头晕、体重减轻、维生素B12减少、伴有严重及残疾的关节痛、水泡性类天疱疮

本药应保存在密闭容器中，防止空气进入，建议在常温1度到30度之间保存。 这样可以保持药效并防止变质。

外观

暗红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶