薬情報
ユシタメット錠50/1000ミリグラム

ユシタメット錠50/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
シタグリプチン塩酸塩水和物›56.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유영제약
外形
暗い赤色の楕円形のフィルムコーティング錠剤
包装
56錠/箱[(14錠/PTPx4)],30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202204584 · 承認 2022.12.21 · 保険コード 648204650

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖調節改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐用性を考慮して決定します。 この薬は通常、食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増加します。 1. 現在メトホルミンによる治療を受けていない患者: 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖調節が困難な場合や、シタグリプチン単独療法で十分な血糖調節ができない場合は、この薬の初期用量としてこの薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000 mgへと1日2回、1回1錠に増量できます。 シタグリプチンの用量を減少している腎障害患者はこの薬に切り替えてはいけません(使用上の注意2.次の患者には投与しないことを参照)。 2. メトホルミンによる治療を受けている患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖調節ができない患者へのこの薬の推奨初期用量は1日総量でシタグリプチン50 mgを1日2回(1日総量100 mg)及びメトホルミンの既存投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖調節ができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回(1日総量100 mg)であり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与用量が考慮されなければなりません。メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすためには、徐々に用量を増加させる必要があります。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルホニルウレアまたはインスリンに起因する低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます(使用上の注意5.一般的注意を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者でこの薬に切り替える場合の安全性及び有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法においていかなる変更も血糖調節に変化をもたらす可能性があるため、注意し、適切なモニタリングを行う必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2)患者のうち、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整をもって使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与のため、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 万が一CrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が減少する場合、この薬は直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に対して投与してはいけません(使用上の注意2.次の患者には投与しないことを参照)。

成分

製造会社
(주)유영제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖調節改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖調節を助けるために食事療法と運動療法を補助する薬です。特にシタグリプチンとメトホルミン成分が一緒に作用し、血糖値を効果的に改善します。継続して服用することで、血糖調節を向上させることができます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐用性を考慮して決定します。 この薬は通常、食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすために徐々に用量を増加します。 1. 現在メトホルミンによる治療を受けていない患者: 以前に糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖調節が困難な場合や、シタグリプチン単独療法で十分な血糖調節ができない場合は、この薬の初期用量としてこの薬50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000 mgへと1日2回、1回1錠に増量できます。 シタグリプチンの用量を減少している腎障害患者はこの薬に切り替えてはいけません(使用上の注意2.次の患者には投与しないことを参照)。 2. メトホルミンによる治療を受けている患者: - メトホルミン単独療法で十分な血糖調節ができない患者へのこの薬の推奨初期用量は1日総量でシタグリプチン50 mgを1日2回(1日総量100 mg)及びメトホルミンの既存投与用量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存投与用量から始めることができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖調節ができない場合: この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回(1日総量100 mg)であり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与用量が考慮されなければなりません。メトホルミンによる消化器系の副作用を減らすためには、徐々に用量を増加させる必要があります。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルホニルウレアまたはインスリンに起因する低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます(使用上の注意5.一般的注意を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者でこの薬に切り替える場合の安全性及び有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法においていかなる変更も血糖調節に変化をもたらす可能性があるため、注意し、適切なモニタリングを行う必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2)患者のうち、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整をもって使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与のため、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 万が一CrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が減少する場合、この薬は直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に対して投与してはいけません(使用上の注意2.次の患者には投与しないことを参照)。

注意事項

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分を含んでおり、糖尿病治療に使用されます。 まず、この薬を服用中に重大なアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 また、急性膵炎という深刻な膵臓の炎症が発生することがあるため、腹痛、悪心、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに病院に行ってください。 この薬は腎機能が非常に悪い患者や急性腎不全の患者には投与してはいけません。また、腎機能が低下している場合は定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 肝機能が損傷している患者や重度の感染症、脱水、心血管ショックなど健康状態が不安定な患者もこの薬を服用しない方が安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にも使用しません。 この薬は低血糖のリスクがあるため、食事量が不規則であるか過度の運動を行う患者、または他の血糖降下剤を服用している場合には注意が必要です。 服用中には下痢、頭痛、上気道感染といった軽微な副作用が現れることがありますが、大抵は重くはありません。 アルコールはこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を避けるべきです。 手術を受ける前には最低48時間前にこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開するべきです。 また、この薬を服用する間は定期的に血糖、腎機能、ビタミンB12の値などを検査して異常がないか確認する必要があります。 この薬は子供に対して安全性と有効性が十分に証明されていないため、18歳未満の使用は推奨されません。 高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量調整と定期的な検査が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、この薬の一部成分は血液透析によって除去されることがあります。 最後に、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、アナフィラキシー、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度のむくみ(浮腫)、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、重度の神経系症状(頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺)、黄疸、血小板減少症、横紋筋融解、重度の低血糖、重度の関節痛、水疱性類天疱瘡、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、粘膜痛)

軽度の副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、上気道感染、鼻咽頭炎、頭痛、無力症、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少、食欲減少、かゆみ、めまい、体重減少、ビタミンB12減少、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 そうすれば、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

暗い赤色の楕円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

56錠/箱[(14錠/PTPx4)],30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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