药品信息
尤西他美特片50/500毫克

尤西他美特片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
优影制药股份有限公司
外观
明亮粉红色的椭圆形薄膜涂层片
包装
56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204583 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 648204640

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
优影制药股份有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于2型糖尿病患者,辅助饮食调理和运动疗法来改善血糖控制。通过西他列汀和二甲双胍的联合可以有效降低血糖,并协助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药含有西他列汀和二甲双胍成分,用于糖尿病治疗。 首先,服用本药期间可能出现严重过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等,应立即停止用药并咨询医生。 本药有急性胰腺炎(胰腺的炎症)风险,若出现腹痛、呕吐、食欲不振等症状,应立即告知医疗人员。 肾功能不良的患者、脱水、严重感染、急性心肌梗死等状态下不应使用本药,尤其是肾功能下降的患者应定期进行肾功能检查。 接受手术或放射线造影检查时应暂时停用本药,待手术后口服恢复正常、肾功能恢复后再重新开始用药。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性不安全使用本药。 本药可能引起低血糖,应定期进餐,进行剧烈运动时需谨慎。如果与其他降糖药共同使用,低血糖风险可能增高。 此外,服用本药期间应避免过度饮酒,如有肝脏或肾脏疾病需特别小心。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时应通过血液检查监测维生素B12水平。 最后,若服用本药期间身体出现异常症状或不适,应立即咨询医疗人员以采取适当措施。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 24 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 周围水肿
  • 严重及伴随残疾的关节痛
  • 水泡性类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 肢体痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 瘙痒症
  • 便秘
  • 胃肠障碍
  • 皮炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防空气进入,建议在1度至30度的室温下保存。如此存放可以良好保持药物效果。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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